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生技醫藥

追蹤國內生物科技、醫療產業、藥廠與藥品等,深入了解未來發展趨勢。

「台康生技」不生產疫苗,為何郭董BNT、高端都得靠它?

「台康生技」不生產疫苗,為何郭董BNT、高端都得靠它?

2021-09-22
文 / 蔣濬浩

大疫當前,你打疫苗了嗎?若你接種到的是「高端」或是「BNT」,那「台康生技」便是讓你如期接種、衝高台灣接種率的關鍵推力!台灣第一支國產疫苗「高端」,從前期的製程研發,到後期的大規模生產,背後技術全都依賴「台康生技」。9月初,「BNT」疫苗順利抵台前,除了鴻海集團創辦人郭台銘的奔波協調,郭董背後重要的

「混打高端」最快10月底有譜!可解145萬名「莫德納孤兒」困境?

「混打高端」最快10月底有譜!可解145萬名「莫德納孤兒」困境?

2021-09-14
文 / 蔣濬浩

打了第一劑莫德納疫苗,過了10週後,卻等不到第二劑!你也是全台超過145萬名「莫徳納孤兒」之一嗎?或許「混打」是解方,但你第二劑願意打高端嗎?《遠見》獨家取得「混打高端」的進度規劃。什麼是「莫徳納孤兒」?根據莫德納疫苗說明書建議,莫德納第一劑與第二劑應間隔10到12週;換言之,在7月12日之前打了第

國光「次世代疫苗」專攻Delta!印尼獲准進行240人二期試驗

國光「次世代疫苗」專攻Delta!印尼獲准進行240人二期試驗

2021-09-13
文 / 中央社

國光生物科技12日宣布,COVID-19疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准,將進行劑量探索二期臨床試驗,預計收案240人,結果預估在明年出爐。國光生表示,印尼正處Delta病毒流行高峰,在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據,而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利,

Delta來襲!「亞東模式」如何為台灣社會打造免疫抗體?

Delta來襲!「亞東模式」如何為台灣社會打造免疫抗體?

2021-09-10
文 / 蔣濬浩

面對新冠疫情的持續侵襲,「個人」可通過疫苗產生抗體;但「醫療體系」的免疫抗體,又該如何產生?隨著Delta病毒入侵,台灣會否再次陷入三級警戒夢魘,成為國人關注焦點。然而,與5月中截然不同的是,台灣已有了「真槍實彈」的作戰經驗;而如何將經驗紀錄、傳承、迭代,可謂堅實防疫體系的關鍵。遠見.天下文化事業群

聯亞疫苗EUA會議紀錄出爐!17人投下反對票,變異株保護力難推論

聯亞疫苗EUA會議紀錄出爐!17人投下反對票,變異株保護力難推論

2021-08-30
文 / 中央社

食藥署今天公布聯亞COVID-19疫苗EUA會議紀錄,會中多名專家點出抗體效價數據未達EUA標準,且對於Alpha與Delta變異株保護力難推論,建議後續進行三期臨床試驗確認保護力。中央流行疫情指揮中心8月16日宣布,聯亞生技研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,未通過衛生福利部食品藥

東洋爭取代理BNT疫苗?林全提「2大前提」:不是不可能

東洋爭取代理BNT疫苗?林全提「2大前提」:不是不可能

2021-08-25
文 / 中央社

美國批准輝瑞BNT疫苗藥證,再次掀起台灣生技廠是否代理議題。台灣東洋董事長林全表示,BNT疫苗進入台灣市場的機會是存在;至於爭取國際疫苗代工,除了本身條件外,需看雙方意願及是否能在長期互信互惠基礎上合作。東洋今天舉行股東會後,林全答覆記者提問表示,輝瑞BNT疫苗在美國取得藥證是預料中的事情,台灣業者

以人為核心 從聽得懂醫病的需求開始

以人為核心 從聽得懂醫病的需求開始

2021-08-25

一般傳統的急性傷口照護,多使用紗布,不僅麻煩,換藥時還疼痛異常。而安美得生醫開發的透明水膠敷料,儘管小小一片,卻具高吸收力和不沾黏的特性,甫一推出,就徹底顛覆了傷口照護市場。堅持推出這樣針對術後傷口、市場僅有的顛覆性產品,是因為安美得深信,產品必須從醫病的需求出發,除了治癒還得守護住生活品質,「我們

BNT獲美藥證,台藥商申請進口要多久?食藥署:恐等四個月

BNT獲美藥證,台藥商申請進口要多久?食藥署:恐等四個月

2021-08-25

美國聯邦食品藥物管理局(FDA)宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權,成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄24日晚間表示,只要是國內登記的製造和販賣藥商,都可向食藥署申請進口,不限於輝瑞台灣分公司,但前提是取得國外總公司授權。BNT取得美國正式藥證後,如何引進台灣以及相關

高端開打傳死亡案例,未來還有「這三關」要闖?

高端開打傳死亡案例,未來還有「這三關」要闖?

2021-08-24
文 / 蔣濬浩

高端疫苗全民開打,在小英總統的帶動下,「成為高端人」瞬間躍升網路關鍵詞。但開打第二天就傳出兩起接種後猝逝案例,雖然因果關係待釐清,但已釀爭議。此外,高端疫苗想受到國際認可,至少還有三關要闖。台灣第一支國產疫苗──高端疫苗,昨(23)日正式開打!總統蔡英文昨(23)日一早抵達台大醫學院體育館,全程直播

批食藥署EUA審核「不合時宜」!聯亞:將以Delta標準再次申請

批食藥署EUA審核「不合時宜」!聯亞:將以Delta標準再次申請

2021-08-23

聯亞生技申請緊急授權許可(EUA)被駁回六天後,董事長王長怡昨天親上火線,對於政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,作為最重要且唯一比對的標準表示遺憾,認為忽略T細胞的重要性,僅以武漢株病毒作為免疫橋接的審核標準是「片面的、不合時宜」,批評「台灣怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。王長怡表示,政府

台塑大賣聯亞、加速分手國產疫苗,竟是為了「他」?

台塑大賣聯亞、加速分手國產疫苗,竟是為了「他」?

2021-07-28
文 / 林鳳琪

連日來大賣聯亞藥股票,大股東「台塑生醫」對於國產疫苗大廠聯亞的一舉一動,牽動著投資大眾的心。7月27日,台塑生醫再次出手,值得玩味的是,這回台塑生醫大動作對外發布新聞稿說明,「將再申讓聯亞藥股票一千千股(1000張),以投入其他發展項目。」新聞稿中的「其他發展項目」,就是經營權甫變天易主的「和康生技

台灣羅氏診斷 xH2U永悅健康,建構職場防疫新標配

台灣羅氏診斷 xH2U永悅健康,建構職場防疫新標配

2021-07-27
文 / 蔣濬浩

新冠疫情重創全球,卻也帶來許多轉變契機。台灣羅氏診斷攜手H2U永悅健康,在台首度針對新冠快篩試劑,推出企業服務新模式,這背後隱藏著哪些策略思惟?全國疫情三級警戒超過兩個月,接下來,台灣將進入「解封」後的新常態。值此同時,打造一張綿密的「防疫監測網絡」,學會與病毒共存,絕對是國人必修的一門課。國際大型

亞洲掀疫苗代工競賽!韓國囊括4國際疫苗將成生產重鎮?

亞洲掀疫苗代工競賽!韓國囊括4國際疫苗將成生產重鎮?

2021-07-11
文 / 中央社

韓國已經成功取得AZ、莫德納、Novavax等四種國際大廠疫苗代工或協議;台灣目前除已向莫德納表達意願外,日本、越南也積極探詢國際疫苗大廠合作機會。為了解決供應荒,亞洲正掀起疫苗代工競賽。國衛院日前已進行台灣量產能量的盤點,並透過經濟部積極洽談中,包括東洋、國光、台康生都是潛在合作對象。除了向美國莫

Delta變異株更愛攻擊年輕人?陳建仁率專家釐清「三大迷思」

Delta變異株更愛攻擊年輕人?陳建仁率專家釐清「三大迷思」

2021-06-29
文 / 蔣濬浩

印度Delta變種病毒來勢洶洶,有報導指出「屏東婦人與鄰居都有戴口罩也保持社交距離,但開門倒垃圾、打個招呼,竟然就染疫…...」,還有消息盛傳「14秒廣州無肢體接觸」,讓人更對Delta的傳播威力感到恐慌。新冠肺炎的印度變種病毒(Delta)肆虐全球百國,台灣也無法倖免。研究顯示,Delta變異株是

你也「居家快篩」了嗎? 記者實測:搶購之前該搞懂「這三點」

你也「居家快篩」了嗎? 記者實測:搶購之前該搞懂「這三點」

2021-06-28
文 / 蔣濬浩

最近台灣民眾流行的開箱文,不是什麼爆紅美食和優惠快閃,而是「居家快篩試劑」,不少人搶著分享第一手使用心得。至今(6/28)開賣一週,以下這些關於「居家快篩試劑的關鍵Know-how」,你真的都知道了嗎?「居家快篩」檢驗試劑上架滿一週,你成功買到了嗎?《遠見》記者實際走訪各大便利超商發現,要成功入手居

高端送審資料不齊,國產疫苗7月開打無望?陳時中:補件是常有的事

高端送審資料不齊,國產疫苗7月開打無望?陳時中:補件是常有的事

2021-06-28

聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,並將於6月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期其中分析結果的高端疫苗,則因送審資料不齊,恐延至7月底才能審查。對於國產疫苗的研發、審查狀況,指揮中心指揮官陳時中表示,食藥署審查作業謹慎,資料補件是常有的事情,無法預判何時審查

聯亞疫苗二期報告「對Delta變異株有效」!將於印度推動三期,力拚7月開打

聯亞疫苗二期報告「對Delta變異株有效」!將於印度推動三期,力拚7月開打

2021-06-27
文 / 蔣濬浩

「聯亞解盲了嗎?」先前眾說紛紜,今(27日)晚間六點,聯亞舉行線上重大訊息記者會,公布答案為「二期期中分析報告」!聯亞表示,將立即申請台灣緊急使用授權(EUA),並希望於7月下旬取得核准,開始為國內提供疫苗。今年2月初開始,聯亞在全台的北中南共12家醫院,展開二期臨床收案,總共收案4142人,超過原

新冠肺炎「家用快篩試劑」開賣!10個QA搞懂哪裡賣、怎麼用?

新冠肺炎「家用快篩試劑」開賣!10個QA搞懂哪裡賣、怎麼用?

2021-06-23
文 / 蔣濬浩

新冠肺炎「家用快篩試劑」開賣囉!民眾今(22)日起,就能在賣場通路上陸續買到「食藥署」所核准的5款居家快篩試劑。《遠見》幫您一文整理快篩試劑哪裡買、多少錢、怎麼用?一、「居家快篩」品類有哪些?目前全國已有五款通過食藥署認證,分別為:台灣:「福爾威創檢測套組」、韓國:「羅氏檢測套組」、美國:「盧西拉家

台積電也搶下單!國產居家快篩業者「泰博科技」如何拔得頭籌?

台積電也搶下單!國產居家快篩業者「泰博科技」如何拔得頭籌?

2021-06-22
文 / 蔣濬浩

過去沒有病毒快篩經驗的「泰博科技」,憑著靈活應變,成為第一家取得「居家快篩試劑」販售許可的國產業者,連台積電都搶著下單。昨(21)日泰博證實首批「居家快篩試劑」已出貨,不少公家機關和企業大廠紛紛搶著買,連「護國神山」台積電也不例外。隨著新冠病毒逐漸「流感化、社區化」,未來,「居家快篩」可能成為國人的

安盛生科展現醫療檢測實力,15分鐘令病毒無所遁形

安盛生科展現醫療檢測實力,15分鐘令病毒無所遁形

2021-06-18

推出運用智慧手機就能做為醫療檢測儀器服務的安盛生科股份有限公司(安盛生科),於疫情爆發之際,藉由執行經濟部工業局產業升級創新平台輔導計畫(產業創新平台特案補助)的協助,不到一年的時間,就迅速研發出新冠肺炎智慧分析儀,成為分擔醫療院所檢驗量能的生力軍。嚴峻的疫情不僅對人們的生命造成威脅,也考驗著企業的

線上看診卻得實體領藥,「遠距醫療」為何卡三關?

線上看診卻得實體領藥,「遠距醫療」為何卡三關?

2021-06-15
文 / 蔣濬浩

因應防疫,健保署火速推動「COVID-19遠距醫療」,但線上看診,卻得實體繳費、領藥,難道「遠距診療」只做半套?全國三級警戒已延長至6月28日,由於確診人數、重症死亡人數仍處高原期,全台醫療院所也持續遵行「營運降載」措施,非必要的醫療服務全面暫停,盡可能空出負壓隔離病房、專責病房給新冠確診者使用,減

食藥署核准「居家快篩試劑」進口!與PCR陽性一致率最高達90%

食藥署核准「居家快篩試劑」進口!與PCR陽性一致率最高達90%

2021-06-13
文 / 中央社

指揮中心日前表示將開放居家快篩,衛福部食藥署11日首度核准居家快篩試劑專案進口,由三家業者引進兩款產品,預計最快一週後到貨,食藥署也將訂定居家快篩流程,供民眾參考。衛福部食藥署核准的居家快篩試劑產品,分別為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」,為抗原快篩試劑;「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核

「高端解盲」能服眾?醫師解盤三套疫苗選擇標準

「高端解盲」能服眾?醫師解盤三套疫苗選擇標準

2021-06-12
文 / 蔣濬浩

眾所矚目的「高端解盲」,終於在前(10)天下午五點,正式宣布「解盲成功」。高端表示,將立即展開申請台灣緊急使用授權(EUA),希望力拚7月能夠如期上市,成為台灣首支國產疫苗。但爭議並未落幕,遠見當天Clubhouse邀來醫師群專業解盤。這場「國產疫苗大戲」,並沒有在「解盲」後就此落幕。相反的,從「解

郭台銘引BNT疫苗受阻,循東洋模式有解?

郭台銘引BNT疫苗受阻,循東洋模式有解?

2021-06-11

鴻海(2317)集團創辦人郭台銘積極引進輝瑞BioNTech(BNT)疫苗到台灣,不料,卻一再碰到政府的軟釘子。一位熟悉疫苗引入的生技界人士9日表示,郭台銘爭取BNT疫苗一事,有可能是循「東洋模式」,應有解套機會。高端新冠疫苗昨(10)日解盲,除國產疫苗外,郭台銘爭取跟德國原廠購買500萬劑BNT疫

高端解盲好茫?國產疫苗能否正式開打,竟得先過AZ這關!

高端解盲好茫?國產疫苗能否正式開打,竟得先過AZ這關!

2021-06-11
文 / 邱莉燕

6月10日傍晚5點,高端疫苗二期臨床試驗結果解盲。整場記者會中,「中和抗體效價」「免疫橋接」等專有名詞,一般人很難聽懂。總體而言,這款疫苗的安全性與耐受性良好,抗體濃度也有一定數值。下一步,就看疫苗審查委員給不給過,而委員們看的卻是AZ這一關?戰勝這場不知何時結束的新冠疫情,國產疫苗是否能為台灣抗疫

高端宣布「解盲成功」!將申請台灣EUA,力拚7月施打

高端宣布「解盲成功」!將申請台灣EUA,力拚7月施打

2021-06-10

「高端解盲」眾所矚目!今(10日)下午五點,高端舉行線上記者會,自行宣布「解盲成功」,表示將立即申請台灣緊急使用授權(EUA),希望最早7月就盡快供應國內新冠疫苗。然而,衛福部次長石崇良卻說,仍待委員會審查通過才會決定,「目前沒有時程表!」今年初開始,高端在全台的北中南共11家醫院收案,總共收案逾4

高端解盲樂觀?專家指出四個觀察重點!

高端解盲樂觀?專家指出四個觀察重點!

2021-06-10

高端(6547)新冠疫苗二期臨床試驗今(10)日解盲,股票暫停交易,外界對此次「解盲」結果偏樂觀,導致高端股價連拉兩根漲停板,昨收250.5元,並吸引超過5000張買單追捧。針對高端即將解盲,專家指出有四個問題仍須關注。多位專家對高端二期臨床出爐後是否能讓民眾施打?引發正反兩面極大爭論,台大醫院臨床

疫情下的遺憾……91歲爺爺離世前仍自責「害全家被隔離!」

疫情下的遺憾……91歲爺爺離世前仍自責「害全家被隔離!」

2021-06-08
文 / 洪毓琪

這些因染疫而病歿的確診者,不只是新聞上的數字,而是一個個不幸隕落、留下許多遺憾的生命故事。《91歲的COVID-19爺爺離開了》一名三軍總醫院護理師日前就在臉書發文,揭露醫護在第一線下,所面對最殘酷的生離死別…。該名護理師表示,每天都會去龍山寺走走、拜拜,是這位他所照顧的91歲爺爺在染疫前,平常不過

先別說方艙醫院了,你聽過模組化病房嗎?

先別說方艙醫院了,你聽過模組化病房嗎?

2021-05-29
文 / 林珮萱

疫情當急,醫療病床不足怎麼解?台灣小智研發、輔大醫院與台灣設計研究院,三方攜手獨創出MAC WARD模組化病房,做到方艙醫院做不到的事。衛生福利部去年已盤點,國內負壓隔離病床數約有1000床。隨著近日確診人數持續攀高,民眾不免都在問「隔離病房,夠不夠?」能解決這種隔離病房「需要用時方恨少」的難題,一

服下「降格」良藥 !台大癌醫解危續命,更創三贏

服下「降格」良藥 !台大癌醫解危續命,更創三贏

2021-05-29
文 / 蔣濬浩

備受期待的台大癌醫中心,營運兩年來,深陷財務與組織轉型危機,成為台大校長管中閔的燙手山芋,如今自願從「中心變分院」,雖被降格,卻創造三贏局面。兩年前風光成立的台大癌醫中心,被降格了!今年6月1日起,癌醫中心將從獨立醫院,改列為台大醫院轄下的附設分院。這「降格」表面看似醫療地位下滑,實際上,反倒為台大