台灣的失智治療出現曙光！亞東醫院在6月23日完成全台首例阿茲海默症新藥「欣智樂」（Kisunla）施打，接種對象預計會是一名83歲女性，成為全台首位正式進入治療階段的患者。這一針，不僅是一項個人醫療選擇，更象徵台灣阿茲海默症治療邁入全新里程碑。隨著各大醫學中心藥事委員會審查陸續完成，預估將有更多患者展開治療，迎向這場與時間賽跑的醫療行動。
隨著台灣2025年邁入超高齡社會，失智人口規模預期將持續攀升。根據衛福部公告失智症流行病學委託調查報告，加上盛行率推估資料，目前台灣失智症人口已超過37萬人，其中65歲以上長者約占35萬，其餘約1.5萬人，為65歲以下的年輕型失智症患者。
對於從新藥問世再到實際開打，長年投入失智症研究的臨床醫師語氣中難掩振奮。亞東醫院失智症中心主任甄瑞興表示，過去2、30年來，阿茲海默症藥物發展幾乎陷入停滯，讓臨床醫師感到無力與挫折，心情一直「很鬱卒」。新藥出現讓治療領域看到實質希望，「這是歷史性的重大突破！」
目前，全球關注的阿茲海默症注射型新藥共有兩款，分別為欣智樂與「樂意保」（Leqembi），皆為20年來首見針對病因研發的創新療法，有助於減少早期患者腦部類澱粉蛋白的沉積，可以延緩發病，兩者皆已取得台灣衛福部食藥署核准；不過全球各國都剛開始使用新藥，療效與副作用，仍待評估。兩款清除腦中致病類澱粉蛋白的新藥問世，並在台灣核准開打。醫師指出，這為長年陷入治療困境的失智症領域帶來突破，開啟劃時代轉變，也為後續創新療法拋磚引玉。
移除類澱粉蛋白，病程延緩速度三成
「阿茲海默症不再被視為絕症！」台灣失智症協會理事長、林口長庚紀念醫院失智症科醫師徐文俊表示，阿茲海默症是最常見的失智症類型，約占整體病例六成。其病理變化起於腦中類澱粉蛋白異常沉積，造成神經細胞受損，甚至死亡。
此次兩款單株抗體新藥正針對這一致病機轉，能有效清除腦內累積的病理性蛋白，是目前治療上的最大突破。
至於常見的帕金森氏症，其病理機轉不同，並非因類澱粉蛋白沉積引起，因此並非這兩款新藥的適用對象。
根據臨床試驗結果，這兩款新藥可有效延緩阿茲海默症的病程惡化，整體減緩速度約達三成。以約18個月的療程為例，患者平均可延緩病情惡化約五到七個月。研究亦指出，愈早介入治療，效果愈顯著，尤其適用於病程初期的輕度認知障礙（MCI）或輕度阿茲海默症患者。
儘管延緩幅度聽來有限，但對患者與家屬而言，這段時間可能是維持生活功能與自主能力的關鍵期。
健保尚未給付，有意自費得符合四條件
目前，兩款藥物已在美國、英國、日本、韓國等地上市。台灣健保現階段尚未給付，預估18個月療程，自費約新台幣150萬元。衛福部表示，未來將與健保署推動相關藥物給付。
甄瑞興坦言，雖然多數家庭因費用猶豫，但仍有不少人考慮選擇自費治療，希望為親人爭取更多清醒與自主時間。他強調，這類新藥的功能在於「延緩惡化、幫助維持現況」，無法逆轉病情，也無法讓認知功能恢復如常。治療的意義，在於為患者與家庭爭取更多有品質的共處時光。
有意自費施打者，必須由專業醫師評估是否符合四大條件。台北榮總神經內科副主任傅中玲說，第一，患者需要已有症狀，且病程處於輕度階段；第二，必須透過正子攝影，確認大腦已有類澱粉蛋白沉積；第三，藉由磁振造影檢查，排除出血、血腫、皮質硬化或嚴重白質病變等腦部病灶；第四，執行基因檢測，排除可能導致嚴重副作用的特定基因型。
甄瑞興也提及，醫師會評估是否具禁忌症、是否攜帶出血性基因，並排除有中風史者；若患者正在服用特定抗凝血劑，不建議施打。他初步估算，全台約有五萬名患者符合新藥適用資格。
可能出現腦出血、腦水腫等副作用
針對藥物副作用，根據研究發現，約15～30％患者，在影像上會出現無症狀的點狀出血或腦水腫；3～6％可能出現如頭痛、頭暈、反應變慢等臨床症狀；約1％患者需住院處理。全球目前四起治療相關死亡案例，皆與患者同時使用抗凝血劑有關。
在便利性方面，目前美國已核准樂意保完成18個月療程後，給藥頻率可從每兩週一次改為每月一次，減輕就醫與照護負擔。另有皮下注射劑型研發中，預計今年內有望通過核准，未來患者可望在家中自行施打，提高治療普及率。
至於兩款新藥是否需終身使用？可否間歇性施打？最佳療程長度為何？徐文俊表示，當前仍缺乏充分科學證據，待後續研究釐清。
傅中玲強調，「早期診斷、早期介入」的觀念，比以往更加關鍵。研究證實，愈早期施打新藥，愈能有效清除類澱粉蛋白，延緩病情惡化。
此外，民眾對失智症的認知亟須翻轉。「阿茲海默症若進展到輕度失智階段，其實已相當嚴重。」徐文俊強調，輕度失智不等於症狀輕微，許多患者此時已出現迷路、說錯話、記憶衰退、定向障礙等症狀，不能等到生活完全無法自理才警覺。
「即使這道曙光尚未完全明朗，我們仍願意等待，並持續向前走，期盼它終將化作一個個升起的太陽。」徐文俊說，雖然新藥後續療程長短與用藥週期，仍待更多科學實證釐清，但這道曙光已為患者與家庭點亮一線希望。期待未來有更多新藥陸續問世，持續精進，得以更早介入病程，守住記憶與生活尊嚴。
