生技醫藥

國光「次世代疫苗」專攻Delta！印尼獲准進行240人二期試驗

國光生物科技12日宣布，COVID-19疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案240人，結果預估在明年出爐。國光生表示，印尼正處Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利，

Delta來襲！「亞東模式」如何為台灣社會打造免疫抗體？

面對新冠疫情的持續侵襲，「個人」可通過疫苗產生抗體；但「醫療體系」的免疫抗體，又該如何產生？隨著Delta病毒入侵，台灣會否再次陷入三級警戒夢魘，成為國人關注焦點。然而，與5月中截然不同的是，台灣已有了「真槍實彈」的作戰經驗；而如何將經驗紀錄、傳承、迭代，可謂堅實防疫體系的關鍵。遠見．天下文化事業群

聯亞疫苗EUA會議紀錄出爐！17人投下反對票，變異株保護力難推論

食藥署今天公布聯亞COVID-19疫苗EUA會議紀錄，會中多名專家點出抗體效價數據未達EUA標準，且對於Alpha與Delta變異株保護力難推論，建議後續進行三期臨床試驗確認保護力。中央流行疫情指揮中心8月16日宣布，聯亞生技研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，未通過衛生福利部食品藥

東洋爭取代理BNT疫苗？林全提「2大前提」：不是不可能

美國批准輝瑞BNT疫苗藥證，再次掀起台灣生技廠是否代理議題。台灣東洋董事長林全表示，BNT疫苗進入台灣市場的機會是存在；至於爭取國際疫苗代工，除了本身條件外，需看雙方意願及是否能在長期互信互惠基礎上合作。東洋今天舉行股東會後，林全答覆記者提問表示，輝瑞BNT疫苗在美國取得藥證是預料中的事情，台灣業者

以人為核心 從聽得懂醫病的需求開始

一般傳統的急性傷口照護，多使用紗布，不僅麻煩，換藥時還疼痛異常。而安美得生醫開發的透明水膠敷料，儘管小小一片，卻具高吸收力和不沾黏的特性，甫一推出，就徹底顛覆了傷口照護市場。堅持推出這樣針對術後傷口、市場僅有的顛覆性產品，是因為安美得深信，產品必須從醫病的需求出發，除了治癒還得守護住生活品質，「我們

BNT獲美藥證，台藥商申請進口要多久？食藥署：恐等四個月

美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄24日晚間表示，只要是國內登記的製造和販賣藥商，都可向食藥署申請進口，不限於輝瑞台灣分公司，但前提是取得國外總公司授權。BNT取得美國正式藥證後，如何引進台灣以及相關

高端開打傳死亡案例，未來還有「這三關」要闖？

高端疫苗全民開打，在小英總統的帶動下，「成為高端人」瞬間躍升網路關鍵詞。但開打第二天就傳出兩起接種後猝逝案例，雖然因果關係待釐清，但已釀爭議。此外，高端疫苗想受到國際認可，至少還有三關要闖。台灣第一支國產疫苗──高端疫苗，昨（23）日正式開打！總統蔡英文昨（23）日一早抵達台大醫學院體育館，全程直播