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上線才1周就達標!新冠疫苗受試者已突破2萬人

文 / 聯合新聞網    
2020-11-18
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上線才1周就達標!新冠疫苗受試者已突破2萬人
圖/「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」上線僅一周,已於今天上午突破2萬人目標。取自該平台官網。
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為加速國產武新冠肺炎疫苗臨床試驗,指揮中心上周三宣布建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,民眾若有意願參與國產新冠肺炎疫苗臨床試驗,可至平台登錄,原預計在11月底前招募2萬人。但平台上線僅一周,已於今天上午突破2萬人目標。 

◆ COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台:https://bit.ly/38wKzu7

我國研發新冠疫苗的三家藥廠已陸續進入並完成第一期臨床試驗,而第二期臨床試驗每家需受試者至少3500人,才有可能申請緊急使用授權,因此衛福部食藥署成立受試者意向登記平台,協助廠商招募受試者。未來若廠商需要使用相關資料,需向食藥署申請、簽約,依個資法不可將資料外流,並須於明年4月30日前將資料銷毀。

受試者意向登記平台人數無上限,但日前有多名學者和立委質疑,食藥署在第二期臨床試驗的IRB尚未通過時,便公開招募受試者,且平台上的字眼和分享圖示皆含有鼓勵性質並放上倒數計時器,隱含「即將截止」的含意,卻未看到任何警語,提醒民眾「人體試驗風險」,帶頭違反「臨床試驗受試者招募原則」。

衛福部次長薛瑞元日前於立院衛環委員會表示,平台僅為意向調查而非招募廣告,至於放上倒數計時器是否妥當會再評估。但平台現雖已達招募人數,但仍放著計時器「鼓勵」民眾參與試驗。

本文轉載自2020.11.18「聯合新聞網」,僅反映作者意見,不代表本社立場。

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