隱憂1〉人才培養不足
生技業不只需要生命科學的專才，也要醫學、工程、化學、生物、財經、法律、管理等人才。
根據《環球生技月刊》2016年1月對生技業者的調查，六成受訪者認為，台灣缺乏跨領域人才、產業界、學界對人才培育存在不小落差。
祥翊製藥執行長吳永連表示，藥品和醫材關乎人命，注重專利註冊，可是，業者常常找不到生技相關的品管與智財權人才。
但學校能培養人才嗎？「不能！」吳永連認為，生技業需要實務經驗，學界不了解業界。台微體總經理葉志鴻以第二期臨床試驗為例，此時需要統計人才，與第一期結果進行比對。
因為人才有限，吳永連注意到，不少業者是三、四個人，組成「一案公司」，規模無法擴大，一旦試驗失敗，產品不能生產，就可能倒閉。
因此，2015年3月，他和台灣神隆共同創辦人馬海怡舉辦「生技產業深耕學院」，專為藥廠人員安排在職進修。
馬海怡說，生技業近年正在快速發展，未來幾年，很可能會有數百家製藥公司，現在得要趕緊訓練人才。
如今，這個學院開班了。在台北市一棟大樓裡聚集了29名、15家藥廠人員，聆聽原料藥的製程設計。台上講師不是大學藥學系教授，而是有15年以上實務經驗的製藥人員。
協助開課的台灣生物產業發展協會祕書長黃博輝表示，課程強調實用，他們找了一群超過20年資歷的顧問團，是台灣少有的在職進修學院。生技學院每年授課400個小時，相信三年之後，就能夠看到成果。
隱憂2〉研發基礎不深厚
台灣生技業包羅萬象，從保健食品、美容保養品到新藥開發，但熱鬧有餘，根基卻不穩固。
「根基不扎實，營業額、股票市值背道而馳！」元大創投協理梁曉政看著生技類股的線圖，發出警語。元大投顧分析師李珮菁也表示，目前生技業的產品價值不及股票市值，未來五到十年，若沒有改善，可能會出現生技泡沫。
馬海怡也發現，台灣生技業的市值，普遍高過美國，觀察浩鼎，解盲結果未知，市值就達40億美元（超過1100億台幣），但是在美國，進行第二期臨床試驗的公司，約只有5000萬美元，可見台灣有炒作嫌疑！
「營業額成長遠不及市值！」國家生技醫療產業策進會會長陳維昭語重心長地說。
他指出，醫材是現階段的出口主力，但以出口最高的血糖機、血糖試紙來看，過去三年出口持續衰退，平均每年減少9％，令人憂心。
陳維昭進一步表示，台灣的製藥工廠已經採用國際標準的PIC/S，但是，健保給付制度並沒有連結產業發展政策，造成製藥業的營業額成長緩慢。2007到2014年複合成長僅2.92％，落後新加坡的6％、印度的15％，甚至比亞洲的平均水準4.9％都還要低！
「台灣的研發成果離國際水準還有差距，」才從美國FDA第四審查處執行副處長退休的陳紹琛博士分析，目前台灣業者還不能發展自己的技術，只好從國外購買，再延伸研發，但沒有石破天驚的表現，台灣不易揚名海外。
隱憂3〉產業鏈沒有建立
研發技術的關鍵之一，還包括了「找到醫療需求」，這是生技業者最常朗朗上口的一句話，做來卻不易。
元大投資協理梁曉政表示，新藥研發者擁有滿腔情，看到一個成分，懷抱希望，一頭栽進試驗，卻因為和醫界溝通不夠，沒了解病人需求，最後徒勞無功。
新藥開發動輒十幾年，要花數億美元，產業界大多採取階段式分工，上市銷售也交由專業公司處理，以降低風險。以美國來看，大藥廠委託上游的代理研究單位（CRO）研究臨床試驗、下游的代理製造單位（CMO）生產藥品 ，類似公司在台灣寥寥無幾。
隱憂4〉小股民不諳生技業
近幾年來，小股民熱衷投資生技業，但業者和民眾存在資訊不對等，容易誤導。
市面上常看到「通過美國FDA第一期人體臨床試驗」「明年第一季可望通過美國FDA藥證」等新聞，導致小股民之間盛傳，通過FDA第二期試驗，股價有兩位數，三期會有三位數，甚至傳出解盲成功，就上看千元！
但仔細追查，有一些公司送件進美國FDA，沒有在美國進行試驗，也沒有如期拿到藥證，但股票已炒上去。
「不能通過FDA第一期試驗，少矣！」曾經是FDA最高華裔官員的陳紹琛博士解釋，因為FDA規定在30天內審查試驗計畫書，只要符合安全，業者就可進行，FDA網站也能查詢進度。但所謂「通過」，距離產品上市，還要一大段距離。
隱憂5〉生技業者太樂觀
益安生醫董事長張有德表示，相較美國生技公司的公開資訊，大多會說明公司的弱點，寫明「新藥市場風險大」「我們缺乏經驗」等，台灣業者表現大多信心滿滿，呈現明顯對比。
張有德建議，股民仔細閱讀公開說明書的時候，應該抱持質疑眼光，直接詢問「臨床試驗最壞的狀況」「失敗機率」「是否有更好的療法」，再做投資判斷。
2016年3月，北極星藥業執行長吳伯文在法說會說明ADI-PEG20肝癌藥的試驗進度：「預估最快在2017年第四季取得美、歐、台藥證」「預估每週藥價1200美元」「預估2018年起，營收將達4100萬美元」，簡報上還以紅色的字寫著「純屬假設！」，提醒投資人。
這款新藥正在全球進行22項試驗，超過1200癌症病人試用，半數研究是在全球知名的Sloan-Kettering和MD Anderson癌症醫院進行，吳伯文逐一說明，也坦承第二期試驗結果雖然理想，但第三期卻以失敗失場。因此，打算今年在九個國家、26家醫院進行另一個試驗。
這場法說讓在場人士清楚認識，或許生技業就需要這樣的坦白溝通。
