1993年創立的聯合骨科，以生產人工關節產品聞名，目前產品已賣到全球30多個國家，八成市場來自海外，就是常被提出來的醫材典範企業。
來到南科路竹園區，遠遠就能望見聯合骨科的綠色關節圖形LOGO掛在廠房外牆上。這是2011年才投資逾億興建的高雄廠，也是聯合骨科將生產流程打通「關節」的所在。
研發、設計、製造一條龍 產能不斷擴大
高雄廠處長周金龍走進廠內，指著生產線說，這裡是全亞洲唯一有能力做骨科器材上游鍛造的，得以實現從研發、設計到製造一條龍。
由於業績太好，另一頭還在趕建三期廠房，因應中、美兩大市場，產能預計再擴建至3.5倍。
人工關節技術最早由歐洲發明，進入醫用市場後由美國主導。2014年全球154億美元市場中，美國企業就囊括93％。過去只有歐美大廠把人工關節賣到亞洲，從來沒有反向銷售的例子。
但聯合骨科卻在2001年，成為全亞洲第一家拿到美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，FDA）人工關節認證的公司。隔十年後，才有另一家韓國公司取得認證。
「人工關節其實並不難做，難在你要好好去做，」創辦人林延生說，關節產品原理或許簡單，但要做到完美、做到符合規範，卻非常不簡單。
例如一般產品若能做到1000個或1萬個只壞1個，就相當不錯，但人工關節產品1個都不能壞，「因為沒有哪個人願意當那個倒楣鬼。」
真有辦法做到毫不出錯？「可以，看你檢查多少次而已！」林延生說，要求品質別無他法，就是設下層層關卡找錯誤，所以聯合骨科產線員工中，品保人員占比高達一半。
林延生年輕時從事外商醫療業務，後自行創業醫療器材進口代理，其中主力銷售的關節產品，在國內市占率就達二成。
站穩市場後他開始動念，為何不自己生產？他估算，只要鞏固兩成市占，就可以生存。「沒想到這兩成市占率，花了20幾年才達到」，他笑嘆著說。
「那時候真是傻傻的，」他回想，「就覺得這東西能有多難？進口產品賣這麼貴，應該可以自己做出價格合理、品質也不輸他們的東西。」但這真是噩夢的開始。一來，人工關節必須植入體內，品質要求近乎嚴苛。產品上市第一天，品質就必須一步到位，「只有0分跟100分的差別，連99分都不行。」
二來，國內醫院向來崇尚國外品牌，對本土業者缺乏信心，讓聯合骨科起初連台灣市場都難打入。曾經有一位私立醫院院長對他說：「我就是不要讓病人知道我們醫院用國內廠牌的東西。」令他氣結。
打進美國市場是最難忘的成就
回顧20多年來創業過程，林延生最難忘的，是2007年終於打進美國市場那一天。
儘管2001年就取得FDA認證，但他始終無法把產品賣到美國。直到2007年赴美國洛杉磯參展，終於有經銷商為他在一家飯店安排說明會。
林延生還記得，儘管那是場小得不得了的說明會，現場只有十幾名聽眾，但在醫材領域，台灣一直是大國殖民地。以往只有邀請國外專家來講，台灣教授排排坐在台下聽，「這是第一次換成我們上去講給美國人聽。」
那天結束，林延生走到會議室外透了一口氣，心裡浮現一個感覺，這是他創業以來最開心的時刻，「就連公司後來上櫃都沒那麼開心。」相隔近十年，現在說起來，林延生還是那麼高興。
去年聯合骨科營收13.92億元，年增26.47％，締造歷史新高紀錄。但與2014年全球人工關節市場規模154億美元相比，占比只有0.2％左右。意味仍有極大成長空間。創業20多年後，聯合骨科就像剛開始一樣，還有長遠的路要走！
