2016年成立的啟弘生技,是經濟部所屬生物技術開發中心衍生公司,也是國內目前唯一病毒載體CDMO(委託開發暨製造服務)廠,23日斥資10億元打造GMP等級量產廠啟用,宣示要以「一站服務」闖市場,成為亞太病毒載體CDMO一線品牌。有趣的是,這座位於新竹竹北新廠揭幕時,經濟部長郭智輝站台致詞表示「要脫稿」,提到美國《生物安全法》因限制與中國特定生物科技公司往來,有望為台灣生技業帶來轉單效應。
病毒載體是一種常用於分子生物學的工具,可用在完整活體或細胞培養,病毒載體早期應用疫苗製作,後續發展至基因療法。據Markets and Markets資料指出,全球病毒載體製造市場預估從2023年的55億美元,增至2028年的128億美元,年均複合成長率達18.2%。
經濟部長:推動生技醫療業成兆元產業
23日啟用典禮上,郭智輝受邀到場致詞。他指出,在政府以政策引導、支持生技產業,啟弘發展成具國際競爭力的病毒載體製造廠,其竹北新廠宣告台灣細胞與基因治療產業製造能力,已從臨床試驗用藥,拓展至商用規模。
話鋒一轉,郭智輝從拿著講稿逐字唸出致詞內容一半時,打趣表示「要脫稿」;對於美國《生物安全法》限制與中國特定生物科技公司往來,他認為有望加速轉單效應,為台灣生技業迎來利多。
郭智輝強調,經濟部未來將藉由政策鼓勵,把AI技術擴大應用於製藥、醫療器材、數位醫療等,目標是將生技醫療產業推動為下一個兆元產業。
啟弘生技董事長阮大同表示,啟弘生技除了汐止先導工廠,新啟用的竹北將可成為病毒載體的商業用量工廠,協助客戶完成細胞新藥臨床二、三期至上市需求。另外,日本千葉縣製程開發實驗室為基地,全力拓展日本的細胞與基因治療市場,致力成為亞太病毒載體CDMO的領導品牌。
啟弘生技董座:一站服務闖市場江山
阮大同強調,竹北新廠將提供從病毒載體設計、病毒製造到量產的「一站式服務」,在亞太地區未來將扮演指標工廠,也是奠定台灣細胞與基因治療產業,邁向全球商業化的里程碑。
他提及,竹北新廠產值規模預計可達新台幣20至30億元,與全球病毒載體業者相比,屬中型規模,雖規模不大且「五臟俱全」。對客戶來說,只要準備一張紙,告訴我們病毒載體要怎麼設計,就能協助全程統包,從臨床到量產都免擔憂,客戶無需自行介入協調。
阮大同表示,初期會協助客戶製程開發,最快2026年進入GMP量產。預估竹北新廠啟用後,製造營收占比將從20%提升至55%,明年逾60%,未來朝80至90%目標衝刺。此外,啟弘目前大部分檢驗事業在台灣,也計劃在日本布局檢驗事業,「鴨子划水中」。
啟弘生技表示,2023年與日本帝人集團及Mediridge結成再生醫療供應鏈策略夥伴,聯手開發日本市場。今年10月,更與Minaris再生醫學公司於北美地區展開策略合作,聚焦細胞與基因療法業務,擴大國際市場布局。