醫院處理的都是生死交關的救命事，堪稱最神聖的工作。但全世界的醫院，在醫療器材的管理上，大多卻停留在非常手工的原始時代，採用「手記法」。
想像一下，一台30分鐘的手術，病人用了20項醫材，護理師在有限時間內，不僅要完成護理程序，還必須分神，以紙本抄寫醫材的使用情形。但手術過程分秒必爭，十分忙亂，導致記錄經常遺漏，甚至錯誤。
即使是有條碼的醫材，例如貼有GS1、HIBCC、ICCBBA等國際三大核發條碼機構提供的條碼，刷出來的，也都只是一串數字，醫材內並沒有任何詳細訊息，無法在臨床使用。 隨著網路資訊科技日益發達，各國醫療界都注意到，醫界管理必須與時俱進。醫材未資訊化的問題，因此引起關注。
2013年，美國食品藥物管理署（Food and Drug Administration, FDA）發布「醫療器材單一識別」（Unique Device Identification, UDI）系統規定，要求美國境內販售的醫材必須標示UDI，每樣醫療器材上，都要有單一條碼，也就是「一物一碼」。從最高的第三等級醫材開始實施，到2020年，所有等級的醫材，都必須符合UDI規範。