2020年Covid-19疫情全球爆發,美國在短短八個月間製造出全美人口可以施打的疫苗及隨後的藥物使用,令全球驚艷,也使美國生醫產業獲致數兆元利潤,並延續至今。
2022年在Covid-19告一段落後,美國衛生部轄下的BARDA於5月再提出「全球疫情準備及因應對策」,此一國家防疫對策已持續20年,設下了在全球疫情發生時,三個月內要產出第一劑疫苗,四個月內要生產公共衛生人員使用的疫苗,在六個月內要量產出全民皆可施打的疫苗目標。證諸2020年Covid-19的疫情,美國輝瑞及莫德納兩家疫苗公司在八個月內通過FDA緊急疫苗製造並全民施打,幾乎與BARDA的應變規劃一致,寫下了世紀防疫的歷史。
日本國立感染症研究所(NIID)雖然也一直在演練各種疫情的應變,但有鑑於Covid-19 疫情時疫苗未能因應,因此在2022年痛定思痛,也成立了類似美國應變的國家級疫苗研發中心(SCARDA),由直屬內閣的醫學研發機構(Japan Agency for Medical Research and Development)所管轄。在流感方面更由全球流感權威東京大學的Kawaoka教授擔任召集人。政府也提出相應的組織及預算配合,其目標是達成領先全球疫苗的開發。
特定國安疫情,必須拉高至總統層級
台灣在人才、資金、法規、及專業支援體系無法與美日相比。因此,在國安疫苗必須要定位在因應台灣的疫情,尤其是中國大陸的特殊疫情,如冠狀病毒及流感,必要時與美日進行合作。
台灣目前自行生產的疫苗只限於全球無法快速供應或地域性流行病的疾病,如流感疫苗、腸病毒疫苗、卡介苗及蛇毒血清,其中卡介苗及蛇毒血清2013 年由疾管署轉移至國衞院疫苗中心接手。其餘的小兒例行疫苗及部分流感疫苗都由國外進口。台灣疫苗產業的量產及競爭力無法與國際競爭,間接導致疫苗人才及專業不足,疫苗量產在2020年雖因有國光、高端、及聯亞,與20年前相比相對較好,但仍然受限於缺乏政府資金的掖助而在量產及國際競爭力不足,使上述幾家疫苗廠營運不易。
因此,有鑑於台灣在Covid-19 中後期疫苗不足引起的爭議及困境,政府必須如美日一樣,痛下決心去因應。首先是指揮層級在特定國安疫情必須拉高至總統層級,尤其在撥款及法規上,以目前的部會及疾管署的權限,在Covid-19期間已窘態畢露。其次,在預算方面,防疫最大的問題是在疫情發生時預算不是問題,但過了兩三年沒有疫情後,相關研究及防疫預算就會受到削減或中斷。應訂下幾個國安疫情,持續在研究及臨床試驗支持,由總統府編列常規預算及緊急基金。
仿效台積電,政府主導國安疫苗發展
在產業方面,屬於國安的疫苗應由總統府編列預算,並由國衛院儲備病毒株及佐劑,每年進行快速開發演練並與產業界合作進行臨床試驗,初期以能提供防疫人員使用,但在疫情發生時由產業界量產供全民施打。
賴政府上任後在總統府設立三個委員會,由總統任召集人,國安疫苗可以設在健康台灣委員會下,仿效當初台積電由政府主導,並遴選國內外專業人士為幕僚,協調各部會的運作。過去十多年來三任總統都委由衛福部疾管署規劃國安疫苗的開發,但最後都因層級、預算、及法規問題無疾而終。台灣在Covid-19後是否能提出一個可行的國安疫苗政策,並與美日合作研究或代工,同時考量防疫及生醫產業發展,有待賴總統明智的決定。
本文章反映作者意見,不代表《遠見》立場
(作者為疾病管制局前局長、南臺科技大學講座教授、國家衛生研究院名譽研究員)