創立5年的和迅，家族從營建業跨足生技業，是國內唯一可以提供符合國際ICH規範的異體臍帶幹細胞，產品範圍囊括細胞治療與再生醫療製劑的委託開發及製造項目(CDMO/CMO)服務。作為年輕的幹細胞生物醫學研究大廠，期許為病患創造新生機會，豐富人類健康餘命。
擁有法律與經濟雙專業，和迅董事長温政翰原在國外求學工作，沒想到2012年父親被診斷出罹患多發性骨髓瘤，身體健康每況愈下，温董事長回臺接下父親温慶玄的不動產事業，「當時爸爸做了自體骨髓幹細胞移植，病治好了，身體卻還是不好。後來透過親戚介紹去美國做間質幹細胞治療，3年下來，爸爸健康改善非常多，啟發我想把這樣的技術引進臺灣。」温政翰表示。
為讓家人重拾健康 踏上生技醫療之路
當時臺灣的法規尚未成熟，直到2018年衛福部公布《特管辦法》開放細胞治療，2019年籌備多年的公司正式創立，希望能嘉惠其他如創辦人温慶玄身陷重症的患者。而過往家族營建業的資源，也讓和迅在短時間內迅速打下軟硬體基礎，創立之初僅花3個月時間，就在桃園蓋好實驗室，並主動諮詢醫藥品查檢中心(CDE)規劃臨床實驗；更與台北榮總合作，在人體試驗委員會(IRB)核准下收集臍帶，儲備細胞來源。
和迅主要營運項目是利用臍帶間質幹細胞，發展成多樣化的細胞新藥以及衍生產品。為了細胞新藥產品開發，和迅建立業界規模前三大的細胞製備廠，並在桃園市政府輔導下領有當時業界唯二的細胞工廠登記，也是細胞治療業界唯一獲經濟部「中小企業加速投資行動方案」的公司。
不同於醫學或科技出身的生技創業營運思維，温政翰以法律與經濟專業帶領企業，不只要將幹細胞技術引進臺灣，更要打造獨特的商業模式，以臺灣為基地進攻國際市場。事實上，新藥開發產業被稱為「三高」產業：傳統新藥開發公司必須投入「高資本」、臨床試驗帶來不可預期的「高風險」，以及藥物上市後的高市場份額帶來的「高報酬」。而和迅則早有預判，創業擘劃即突圍「三高」經營對策，創造了業界少見、兼顧新藥開發且獲利的商業模式。
突圍「三高」風險 以商轉、技轉穩健營運
首先，新藥開發的「高資本」來自於軟硬體的成本投入，發展幹細胞新藥需要高規格的檢驗設備、建置完整的GTP/GMP廠、臨床試驗、製程與資料管理等。和迅藉由這些技術轉化為商品服務，並創造現金流，除降低投入成本，也健全公司財務，讓新藥開發不僅是燒錢，而是讓支出與收入達成循環。
「高風險」則來自於動物與人的差異，無論用動物作了多少實驗，轉換到人體上進行臨床試驗，風險仍不可預期。和迅經營模式導入了真實世界數據(RWD)及真實世界證據(RWE)的概念，藉由創辦人自身幹細胞使用經驗與大量蒐集人體使用經驗，確立了利用幹細胞治療心血管疾病的策略，也確保和迅的幹細胞產品用於心血管疾病治療安全性與有效性等，能大幅降低臨床試驗的不可預期性與開發風險。
「高報酬」來自於新藥上市後的市場規模。和迅所選擇的心血管用藥，位居全球十大藥物的第四與第十名，具有極大的藥物巿場。提高報酬的另一策略是降低成本，和迅開發的幹細胞藥物因其特性有多種用途，因此可達成一藥多用的目標，進而大幅降低成本，提高獲利。
這些年，和迅積極憑藉公司專精於「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物的開發、培養、製造技術等競爭力，推進以臍帶間質幹細胞進行心血管疾病的臨床試驗，同時擴大CMO(委託生產服務)及CDMO(委託開發暨製造服務)的業務版圖，逐步開花結果。而其開發的異體細胞產品，經自身技術平台驗證，對於高居國人死因第二位的心血管與心臟疾病的治療具有卓越功效，對於延長人類健康餘命則有卓越貢獻。
從臨床前開發、臨床試驗申請到最終量產製劑的細胞治療公司，和迅為桃園在地的高階生醫人才提供就業機會，同時致力ESG的製程減碳、採購「樂桃桃咖啡簡餐坊」身心障礙庇護工場產品等實踐社會責任。温政翰期許，「健康到老」不再只是夢想，和迅將以深厚技術結合創新思維，為臺灣的細胞治療產業創造出嶄新模式，更不忘利他共贏，為全人類的健康與福祉而努力。
113年桃金企業獎官方網站: https://event.gvm.com.tw/taogoldaward/2024/
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