什麼是生物科技？就是利用生物體、生物系統和生物反應過程來製造產品或提供服務的科技。什麼是ELSI（Ethical，Legal，and Social Issues——倫理、法律、社會議題）？就是面對生物科技發展後，我們進行的關懷。
生物科技為人類開啟另一個發展契機，OECD（經濟合作暨發展組織）甚至預測未來十年生物科技會提供最多工作機會和最高的產值，甚至超越今日的資訊科技。反之，大家都會覺得法律慢半拍，都會問「科技進步這麼快，為什麼還沒有立法？」希望法律儘快提出可供遵循的方案。法律一個特色是「有爭議後才看如何解決爭議」，所以問題在於，法律有沒有辦法走在前頭管理議題，在議題發展初始、發展過程，以及可能衍生的後果上都扮演重要角色。
想要達成這種境界，需要幾個配合的條件。第一，科技發展必須與社會規範連結。第二，法律考量必須先於立法，甚至在科技研究之際就有能力去融入。科學家要與法律人對話，法律人也要與科學家對話。法律必須既有倫理面向，又有社會面向，才能與科技產生對話與協調。
第三，法律的功能並非片面限制科技發展或排除障礙。法律最大使命是做為議題發展的領航，所以必須重視動態發展過程中的對話與協調。
生技業引發高度倫理爭議
研究是科學家的天職，科學家常為了求知而不顧後果全心做實驗。我們必須去思考發展科技背後的邏輯是什麼？為什麼要有一些管制？
生物科技發展會與各種產業連結，比如說，2000年到2010年生技產業預測的最大發展部分是在醫療，再來是農業、食品與化學，成長率都很高。國內過去對生物科技的投資，最近三年從新台幣115億元、215億元升高到250億元，中間的成長非常快。從國際來看，生物科技發展是以歐美為主，美國占48％、歐洲占25％，背後也有發展不均的問題。
生技產業發展有三大特色，第一是快速變遷性，快速的程度，連很多研究人員都感到著急惶恐。第二是根本影響性，許多重要發展都會影響深遠，跨領域研究的新興科技非常多，相互連結應用的必要性也愈來愈高。第三是高度成本性，政府與民間都投入相當多經費，必須顧慮到有相當大的風險。
ELSI有三項特色，第一是高度的倫理爭議，第二是低度的社會共識，第三是隱諱的法律規範。目前在倫理方面的爭議還是非常高，比如說人類胚胎的應用、優生學的爭議。社會共識方面，基因發展造成自然人種與基因人種的區隔，會造成另一種歧視與社會隔離。法律規範方面，生物科技發展不但衝擊到傳統民法對人和物的區分，更影響權利定義與親子關係。把法律放在ELSI的中間，是希望法律能扮演一個調和科技發展與人性尊嚴的平台，把倫理考量與社會共識納入法律機制中。
在這樣的情況下，許多人都希望法律趕快做一個決定，立一個「生物科技管制法」，但當我們面臨時空的壓縮、人體的高度化約（拆解成基本元素來看）、全球化快速流動的環境，若對法律的要求還是如此制式、結果主義，恐怕很難解決生物科技發展問題。
法律在民主時代必須有效活絡社會發展、經濟發展，甚至文化發展，在這樣多重任務的情況下，法律如果不夠謙虛，想要很快提供答案，反而會阻礙社會對問題的思考與論辯。
如果法律過度規範或過度不規範，所造成的影響將會非常大。有很多爭議必須個案來討論，國家與市場必須去選擇，公益與私益也必須去調和，法律應做為一個機制、一個平台，而非很快去做一個結論。
折衷管制，廣納多元論辯
要如何從反制到和諧？首先要從ELSI中把法律挑出來，設計一套制度典範。未來生物科技一項努力方向是「創造新權力」，像是早期環境保護強調的環境權。若沒有新的權，應該將舊的權加以解釋，以含括新的範疇。
生物科技制度條件有三大部分，分別是制度條件、決策機制與規範基礎。制度條件牽涉法院、立法院、行政院、生物倫理委員會。決策分為動態決策與靜態決策，兩個規範不同，重要的是要找尋多元規範。生物科技背後有產業間的流動，研究者間的流動，所以生物科技不只是單一國家的問題，法官遇到問題時，也不能單從國內的法律出發。
舉例來說，新加坡航空在中正機場發生事故，國內檢察官想起訴這個機師，結果引起全球機師工會抗議，這就是一個執法者在全球脈絡下受到的衝擊，所以未來在法令訂定上將以預防為主，處罰為輔。
生物科技管制方面有幾種觀點；一是全面開放，一是全面禁止；我們提倡的是折衷管制，也就是從管的內容開始思考多種可能性。
基因獨特主義（Genetic Exceptionalism）認為基因應有一套不同於過去的法律規範；而基因修正主義認為，只要修改既有法律不適合的部分即可。兩種論點各有利弊，我們應秉持留空主義，讓各種社群有機會發展互動，讓人們有機會對議題做更完整的論辯。
科學與人文的對話協調很重要，科技產業與學術部門要相互瞭解，科技產業與政府決策機制也要相互協調，像政府改造就要重視如何和民間、地方以及社區連結。生物科技和政府息息相關，但絕不是要設立一個生物科技部門，而是要制定協調機制，重視既有資源。
公民論辯必須多元呈現，以改變決策機制的運作邏輯。未來生物科技要往哪裡走，不只要看科技發展，還牽涉到如何整合，如何得到公眾接納。法律扮演連結社會與倫理的角色，面臨改造危機，大家應該要共同經營法律，並且進一步落實。（本文內容取自交通大學、台積電科技法律講座；王怡棻整理）
