老年癡呆再也不是不治之症了嗎？今年中，美國FDA核准上市一款阿茲海默症新藥，為全球4000萬患者帶來一線曙光。但不斷倡言「科學證據」，反對無效醫療的血液腫瘤學權威黃達夫，卻認為新藥的療效還沒有定論，新藥問世的過程也充滿是與非。
等了18年，阿茲海默症的療法終於出現驚喜。2021年6月7日，美國FDA核准了由Biogen藥廠研發的新藥Aducanumab單株抗體，是自2003年以來、第一款由美國FDA核准的阿茲海默症用藥。
然而，這款新藥也是近年來FDA批准的藥物中最具爭議的一款，問世後不斷引發巨大風波，至今未息。
美國FDA聘請的評審委員，幾乎全數反對通過這項新藥，理由是因為藥物療效的科學證據不足。
新藥強渡關山後，四位科學家隨即從FDA專家委員會辭職。嗅出此事的不尋常，FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）下令調查新藥的評審過程中，是否存在「貓膩」？
百年來的研究方向錯了？
血液腫瘤學專家、和信治癌中心醫院院長黃達夫也表示，根本不會向患者推薦此藥。
首先，Aducanumab對於中重度的阿茲海默症，已證實沒有治療效果，因為病人的神經線路、海馬迴等腦部組織，已經被β類澱粉蛋白置換掉，且無法逆轉。
病人受損的智商、記憶力、語言、認知、定向、生活自理等能力，仍舊受到影響，症狀依然存在，這樣如何能稱之有效呢？
假如β類澱粉蛋白才剛開始囤積在腦部、還沒有出現症狀之際就投予Aducanumab的話，會不會有效？或許有效，但由於病人處於病變初期，即便影像檢查也不容易發現，連診斷出病症都有困難，如何投藥？
黃達夫進一步解釋，阿茲海默症是多因性疾病，而非只有某個基因的變化所造成，如今經過證實的，就是阿茲海默症病人的腦部確實有β類澱粉蛋白的存在，其他病因仍是未知狀態。
這意味著之前的研究方向可能是錯誤的，藥廠專家認為β類澱粉蛋白的囤積，是造成阿茲海默症的主要原因，但是新藥將β類澱粉蛋白清除之後，病症也沒有改善。
究竟，β類澱粉蛋白存在於阿茲海默症病人腦部，是病因還是結果？這個問題目前沒有答案。
黃達夫深有所感的說，自從1906年由德國Alois Alzheimer醫師提出阿茲海默症到現在，許多原因以及診斷方式仍然未知，未來要研究出來是一條漫長路。
昂貴新藥壓縮其他資源
當新藥問世，許多人會期待它能夠去除病灶，進而痊癒。但就阿茲海默症而言，其實病灶不是最重要的。
黃達夫強調，照顧老年癡呆病人的重點應該是照顧這個「人」，而非只針對「疾病」（Treatment should aim for the person, not just the disease.），然而包含台灣及其他先進國家，目前還是著重在治療疾病，而非照顧人，只能說是消極的治標。
因此當學生向他報告「a case of Alzheimer's disease…」時，黃達夫會立即糾正他們：「是這病人罹患了這疾病，而不是這疾病代表了這病人。」治療方針首先要了解病人的年紀、健康狀況、職業、生活型態、家庭支持系統以及照顧者，包括家人或聘請看護等，不能只治療疾病，而是要照顧病人。
從這個層面來看Aducanumab，即使服用了新藥，病人還是需要有人貼身照顧。
癥結在於，Aducanumab價格極其昂貴，一年藥費大約5.6萬美元（約台幣150萬），如果把錢花在購買新藥，可能會排擠了僱用專人來照顧的費用。所以除了重視藥物是否有效之外，也應重視藥物帶來的經濟負擔。而且，此藥有腦腫脹及出血的副作用，還可能導致死亡。
強渡關山背後的真相？
針對新藥過關中的風風雨雨，黃達夫認為，民眾萬分期待阿茲海默症新藥的誕生，苦候改善型治療新藥的問世，已到了不理性的程度，一旦出現新藥，想必非常想用。
其實，當藥廠展開人體臨床實驗的階段，一些參與實驗的病人的家屬就已經奔相走告：快要有新藥可以用了！於是這項新藥是否有效已然不重要了，重點是有新藥。如此過分期待的氛圍，是否因此給美國FDA帶來龐大的壓力？
由於美國FDA最終還是強行通過Aducanumab，評審委員都是美國FDA聘請來為新藥審核的專家，卻又不採納他們的建議，所以評審委員紛紛走人，以表達對美國FDA的失望。所以這項新藥是否值得期待？藥廠與美國FDA是否存在某些協議呢？目前美國政府正在審查中，一切等待美國的調查結果。
