臺灣生技產業正處於邁向國際的關鍵路口。面對新藥開發的高昂成本與全球市場的殘酷競爭,許多業者雖具備新研發實力,卻受限於「規模化生產」、國際法規與大型跨國營運經驗,難以跨越的死亡之谷。當先進療法競速戰全面開打,擁有百年製程底蘊的領導品牌Cytiva(思拓凡)以「橋樑」與「陪跑者」的角色深耕臺灣。他們如何協助在地業者從研發起點佈局量產、接軌國際法規,攜手打造下一座揚名國際的生技護國神山?
你或許難以想像,全球近九成的啤酒風味穩定製程、嬰兒奶粉中的乳鐵蛋白萃取,乃至於PM2.5檢測所用的特殊濾紙,背後都能看見Cytiva(思拓凡)技術身影。「Cytiva」這個品牌雖誕生不到十年,其技術根源卻可追溯至1911年的瑞典百年藥廠Pharmacia(法瑪西亞),以及近300年歷史的Whatman(沃特曼)濾紙工藝。歷經數次併購與轉型,Cytiva淬鍊出當今生物製藥不可或缺的過濾、分離與純化技術,穩居「生物製程解決方案」領導地位,更在臺灣藥廠走向世界的關鍵時刻扮演無可取代的角色。
百年技術底蘊,淬煉出當代製程的核心基因
「Cytiva的核心技術,奠基於北歐最悠久的烏普薩拉大學(Uppsala University)化學系,多位諾貝爾化學獎得主皆曾參與其中。我們是站在巨人的肩膀上,幫助客戶減少錯誤決策的成本,盡快把創意轉為救命的藥物,因為病人正在等待。」Cytiva臺灣總經理王家麒道出公司的價值。
深耕臺灣六年來,Cytiva服務對象涵蓋生物製藥與CDMO、科研機構及應用市場,從藥華藥、台康、保瑞、永昕等指標企業,到大學、研究機構及醫療體系,皆是合作夥伴。王家麒總經理也分享從合作中看見的臺灣優勢:「臺灣臨床醫學底蘊紮實,健保數據讓科學家和醫生能快速看見市場缺口,尤其在臨床需求洞察與醫療創新方面,臺灣在亞太區絕對是名列前茅。」
然而,創新能力不等於產業競爭力。王家麒總經理指出,台灣僅有2,300萬人口,市場規模有限,難以支撐動輒數十億的新藥開發投資;健保藥價制度的高度透明,也使國際藥商將臺灣列為首發市場卻步;更關鍵的是,臺灣長期缺乏大型跨國藥廠的營運經驗,使許多中小型企業在規模化生產、製程穩健性管控與國際法規應對上備受考驗。王家麒總經理更直言:「生技產業很殘酷,臨床成功獲利是十倍、一百倍,但沒做到就是退出市場。」
正因如此,Cytiva在台灣的定位從來不只是設備供應商,而是選擇扮演「橋樑」與「陪跑者」。透過遍布全球40多國的服務網絡、Fast Trak技術中心及豐富的跨市場法規經驗,協助客戶縮短試錯時間、降低開發風險,並加速接軌國際市場。
「我們不只提供設備,更希望影響客戶做出正確的決策。我們會定期舉辦全球藥廠聚會、邀請產業專家進行跨域交流,讓客戶從中發掘合作商機,甚至安排公司決策者聚餐,藉由同儕對話突破盲點,更串聯客戶建立在地零件庫存共享體系,確保藥廠生產不中斷,」王家麒總經理闡述Cytiva陪伴客戶的具體做法。

跨越先進療法的死亡之谷,3大解方助臺廠破局
當前,臺灣生技產業正從傳統生物藥,加速朝向核酸藥物、細胞與基因治療(CGT)等先進療法轉型;同時,業者也承受技術更迭過快與資金燃燒的雙重壓力。王家麒總經理坦言:「先進療法仍處於『嬰兒期』,今天投入的技術,幾年後可能被全新平臺取代,技術更迭的速度,遠非半導體製程的規律演進所能比擬。」
為此,他提出三項建議:第一、切勿只滿足本地法規,FDA或歐洲藥品管理局(EMA)的查驗報告才是真正的全球通行證;第二,藥品研發路徑漫長且燒錢,沒有企業能獨自走完,應善用專業供應商作為「陪跑」夥伴,藉深度技術合作壓低學習曲線;最後,須保持資產配置彈性,以因應生技產業技術快速迭代的特性。
面對這樣的環境,王家麒總經理最常對客戶耳提面命的一句話是:「從第一天開始,就要思考規模化(Scale from the Start)。」他解釋,許多生技公司將重心放在臨床試驗成功,卻忽略未來量產與成本結構的重要性。一旦臨床試驗完成後才發現製程成本過高,修改製程形同重啟試驗,代價動輒以年計、以億計,不僅耗費時間,更可能錯失市場先機。長遠來看,當專利保護期屆滿,競爭將從「人無我有」演進到「效能競逐」,最終陷入最殘酷的「價格戰」。唯有在研發初期即同步布局規模化與自動化,方能在第三階段的成本戰場上存活、取得優勢。
這並非紙上談兵。王家麒總經理分享服務客戶經驗,其中藥華藥在興建臺中廠初期即納入規模化布局,目的是全球競爭來臨時,仍保有壓低成本的空間;永昕生物醫藥則與Cytiva攜手建立全臺首座連續式平臺實驗室,此技術可以透過24小時不間斷運作,把原本2千公升的發酵槽縮減至50公升,大幅降低固定投資成本。此外,永昕在與 Cytiva長期的緊密合作下所生產的生物相似藥,更成為全球首例,並以此技術進入歐盟一期臨床試驗的成功典範。
「規模化不一定要蓋大廠房。CGT工廠的資本投入較傳統大型生物藥廠低很多,恰好契合臺灣中小企業規模,若再結合Cytiva的智慧製造,如導入AI輔助製程開發工具,極有機會實現彎道超車,」王家麒總經理道出中小型生技公司的突圍之道。

Cytiva的臺灣戰略:從陪跑者到打世界盃
今年《再生醫療雙法》正式上路,加上新版《生技醫藥產業發展條例》的租稅優惠,王家麒總經理不僅高度肯定,更讚許臨床二期後的「條件式許可」(Conditional Approval)制度,讓產品在兼顧安全性與一定療效之前提下,有望縮短原需8至10年的開發週期;同時他也提醒:「國際目前對於臺灣法規優勢的認知明顯不足,政府應積極對外推廣。」
展望未來3到5年,Cytiva在臺灣的布局核心只有兩個字:橋樑。面對研發團隊,提供全球前瞻的產業需求資訊,確保經費精準投入;面對中小企業,提供陪跑服務,彌補管理與人才的斷層;面對國際市場,則扮演臺灣品牌走向全球的引路人。王家麒總經理強調,Cytiva擁有這麼多的Know-how,都是為了協助產業發展,絕不會與客戶形成競爭關係
「臺灣從不缺創新與研發人才,真正需要的是連結全球市場的能力與資源,而Cytiva已經準備好豐富的全球資源與在地支援團隊,下一步我們將帶領客戶打世界盃。」王家麒總經理表示,未來Cytiva將持續扮演橋樑角色,串聯國際藥廠、技術平台與產業網絡,協助臺灣生技公司從實驗室走向國際市場。但王家麒總經理強調,藥品攸關生命安全,沒有可以妥協品質的空間,Cytiva始終把安全擺在第一,將持續以全球經驗與在地服務陪伴產業成長,與客戶並肩同行,與臺灣生技業者攜手打造下一個揚名國際的生技護國神山。」