美國下任總統候選人川普的競選口號是「使美國再次偉大」。這個口號在美國國際影響力及經濟、高科技受到挑戰，尤其是中國，當然撼動美國選民。美國自二次大戰以來集全球頂尖人才於一鑪，以大量預算掖助大學及研究機構，高科技的國防及生醫產業掌握了全球高科技產業的六、七成以上，也造就了美國的偉大。但近年來，因晶片產業及頂尖學術研究受到中國的威脅或超越，使美國獨霸全球高科技產業的局面將改觀，這是影響美國此次總統選舉的焦點議題。
我個人最近因公司阿茲海默症（AD）新藥在規劃二期臨床試驗在美國執行，在收案時遭遇的困難才體會到美國在生醫產業的競爭力及實力所在。目前 AD新藥經美國食藥署FDA核准上市的主要有衞采/百健（Eisai/Biogen )及近期的禮來（Eli Lilly）兩種抗類澱粉蛋白（amyloid ) 注射針劑，即使功效不佳、副作用大、且昂貴，但因到目前沒有治本藥物，這兩個藥物在未來三年仍可能支配著AD藥物市場。
我們在半年前開始在規劃公司AD新藥在美國臨床試驗的過程中發現，幾乎所有近200個頂尖的醫學中心及AD專家皆無法接受新藥的臨床試驗，頗覺困惑， 進一步深入探討，方才發現其中原因。
美國近兩百家醫學中心及研究機構的頂尖研究人員，在AD新世紀科學發展下，皆重新在 NIH 及基金會每年數百億美元的研究預算下，進行AD新藥的研發。與此同時，200 -300 家醫院的AD醫師、護理師及心理師都在執行兩個抗體藥物上市在保險或自費的藥物使用及追蹤收集上市後功效及安全資料。有一個南加大的AD頂尖教授Paul Aisen告訴我，他的計劃多到幾乎已讓他「躺平 lie flat」了。
川普版「登月計劃」有可能實現？
與此看歐洲及台灣的同級醫學研究及醫療體系，目前在研究預算、醫療保險、進藥、及民眾的接受程度因上述這些抗體藥物的多種限制，而相對的仍在評估或使用目前的症狀藥物，甚至使用保健食品及抗老化產品。上述這些調查顯示，美國在生醫產業執全球牛耳不是沒有原因的，專業研發、預算、專利藥的使用及保險等的保障，使生醫產業及國際大廠可以放手開發新藥，而成為全球新藥佔七成佔有率的市場主宰。
由於新藥的研發時間長及需要的資金龐大，其他歐亞大陸國家在可預見的未來很難與美國競爭，最近丹麥的Novo Nordisk藥廠開發的GLP-1口服糖尿病/減肥藥能與禮來Eli Lilly抗𧗾或甚至超越，是很特別的例子，但值得台灣學習。因此，雖然美國在晶片等高科技產業受到台灣及中國的挑戰，但美國深厚的產業實力及專業人才的優勢下，一旦獅子醒來，或川普執政下，以「登月計劃」重新讓美國偉大是極為可能的。這是台灣政府必須重視及認真思考的地方。
本文章反映作者意見，不代表《遠見》立場
（作者為疾病管制局前局長、南臺科技大學講座教授、國家衛生研究院名譽研究員）
