美國食品藥物管理局(FDA)先前公布14項癌症治療用藥短缺,拜登政府已經籌組團隊,應對供應鏈短缺的問題,利益團體指出,美國的藥物供應鏈過度依賴少數藥廠來生產大量藥品才會導致缺藥問題。現在竟讓癌症病人苦等不及,被迫改用其他替代療法,若發生在台灣後果難想像。
印度藥廠品質出問題,導致藥品短缺
根據《美聯社》報導,FDA發現,負責生產Cisplatin和Carboplatin藥品的印度藥廠品質出現問題,因此勒令暫停生產,導致藥品短缺。
目前,FDA暫時先從中國齊魯製藥進口還未經核准的Cisplatin藥品,以緩解部分地區的缺藥問題。
此外,FDA也將允許一家最近幾個月因違規生產而被通報的印度工廠,恢復向美國出口某些癌症藥物,前提是獲得第三方對其品質的認證。
美國新聞網站《Axios》報導指出,美國短缺嚴重的,是Cisplatin和Carboplatin兩種藥品,以至於醫生只配給護理人員,或是要求病患改接受副作用風險較高的替代療法。
「這是我職業生涯裡第一次經歷藥物配給。」威斯康辛大學腫瘤專家沙里菲(Marina Sharifi)說道。
Cisplatin是一種廣泛使用的抗癌藥物,主要用於治療乳癌、卵巢癌和結腸直腸癌。美國國家癌症研究所的數據顯示,所有癌症患者有10%到20%接受過這種藥物治療。
穩定藥品供應鏈成當務之急
根據《紐約時報》報導,美國長期依賴中國和印度的藥廠提供製藥原料,使得少數藥廠每年要為50多萬的病患生產抗癌藥物,在這樣的情況下,只要有一家工廠關閉,或是發生品管問題,都會造成巨大的連鎖效應。
FDA發言人指出,面對眼前的危機,正努力確保有彈性和安全的藥品供應鏈。
藥物短缺問題,也在國會引發是否擴大FDA權利的辯論,讓FDA可以命令藥廠報告可能的藥物短缺,或是要求儲備一些重要藥物。
目前,拜登政府也已經籌組專業團隊,尋找穩定藥品供應鏈的長期解決方案。
「對於全國各地的癌症患者而言,某些癌症藥物的短缺,已成為一個嚴重、威脅生命的問題,」上個月,美國癌症協會總裁克努森(Karen Knudsen)曾表示:「一些短缺的藥物,缺乏有效的替代品。 」
她同時指出,缺藥問題可能導致患者治療延誤,導致病情惡化。