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食藥署核准「居家快篩試劑」進口!與PCR陽性一致率最高達90%

文 / 中央社    
2021-06-13
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食藥署核准「居家快篩試劑」進口!與PCR陽性一致率最高達90%
圖/食藥署核准的兩款居家快篩試劑,最快一週後抵台。Flickr by dronepicr
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指揮中心日前表示將開放居家快篩,衛福部食藥署11日首度核准居家快篩試劑專案進口,由三家業者引進兩款產品,預計最快一週後到貨,食藥署也將訂定居家快篩流程,供民眾參考。

衛福部食藥署核准的居家快篩試劑產品,分別為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」,為抗原快篩試劑;「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」為由兩家醫材業者進口同樣產品,只是產品譯名不同,屬核酸檢測試劑。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧12日表示,上述兩款居家快篩產品使用方式簡易,鼻拭子往鼻孔內放置後,鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭,即可完成檢驗。

林欣慧說,這兩款產品與傳統核酸檢測(PCR)相比,陽性一致率皆高,其中,居家抗原快篩試劑陽性一致率約82%,居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90%以上。

林欣慧表示,居家快篩試劑專核准後,業者才會自國外進貨,估計至少一週後才有貨到台灣;另居家快篩試劑屬第三級醫療器材,不開放網購,必須有醫材販售執照,如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。

林欣慧說,在居家快篩試劑到貨前,食藥署將盡快擬訂居家快篩作業流程、如何操作居家快篩等,並對外公布。

她並提醒,若居家快篩陽性,務必要到社區採檢站或醫療院所再做一次PCR檢測確認。

本文轉載自2021.06.12「中央社」,僅反映作者意見,不代表本社立場。

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