2020年Apple Watch心電圖功能率先通過食藥署許可，被認定為醫材，如今華碩也不遺餘力，在今年成為國內首家獲醫材軟體認證的廠商，本週推出的全新智慧手環，甚至僅要價3000多元，這款百分之百國產智慧手環，能挑戰Apple Watch地位？
食指輕輕一按錶面，不過多久，手機上就能呈現出心電圖，甚至還能量測血壓、血氧。這不是醫院獨有的場景，如今一支手環就能媲美專業設備。
華碩本週（12／14）推出全新健康手環——VivoWatch 5 AERO，這是全球首款具備指尖量測「脈波指數」功能的手環，其「心電圖應用軟體 ECG APP (ASUS HealthConnect)」，更在今年七月成為台灣首款獲食藥署核准的健康穿戴心電圖應用軟體。
「今年是VivoWatch豐收的一年，」華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑在新品發表會上說道，「不僅有多款產品上市，我們的心電圖也得到了TFDA（衛福部食藥署）軟體的認證，手錶硬體也得到FDA（美國食品藥物管理局） class2醫材註冊。我們的健康穿戴產品，提供了醫療等級的保證！」
華碩近年搶攻醫療市場，今年不僅追上蘋果腳步，以心電圖軟體獲食藥署醫材軟體認證，相較上萬元的Apple Watch，全新智慧手環要價甚至僅3000多元，華碩此次佈局，究竟有沒有機會挑戰Apple Watch？
5.4萬人死於心血管疾病，凸顯即時監測重要性
根據衛福部統計，心臟病在國人十大死因中名列第二，再加上腦中風、高血壓、糖尿病、腎臟病等血管性疾病，每年造成5.4萬人死亡。此外，慢性病也可能加劇罹患Covid 19的風險，都使得即時監測健康情形漸受重視。
華碩由此找到消費者痛點。全新VivoWatch 5 AERO，在僅26公克的機身中，放入兩套ECG電學感測器和PPG光學感測器，ECG感測器用於偵測心臟的電位變化，PPG則以光學技術檢測血液變化，兩者用於得出使用者的「脈波指數」，是市面上少數同時具備指尖量測及手腕背景自動量測的健康手環。
相較於前幾代Vivo Watch，本次新品保有過去的功能，但其重量減輕了將近一半以上。華碩透露，公司自去年疫情升溫起，即時集結硬體、軟體、機構等各領域工程師，主打要讓任何族群都能24小時舒適無感佩帶，透過高度整合元件，且縮小極片、電池，才成就這支新品。
另一大亮點，則在於此次手環採用獨立GPS晶片，具有５星定位與移動軌跡追蹤功能，就算從事戶外運動忘記攜帶手機，也能提供相關數據。
萬芳醫院醫師黃文成在新品發表會上也指出，智慧健康穿戴裝置能夠針對個人進行健康管理，精準監測自身生理徵象，對民眾掌握自身健康、或看診時提供給臨床醫師作為診斷的參考，都有實際的幫助。
台灣法規近年鬆綁，智慧穿戴裝置有望朝高難度監測發展
事實上，具備醫療檢測功能的智慧裝置並非華碩獨有，綜觀全球智慧手錶市佔位居前列的蘋果、三星、Amazfit、華為、小米等，目前也都具備量測心電圖、血壓、血氧的功能。
不過，智慧裝置在台灣能夠成為醫材，其實是近兩年才發生的事。
過去量測血氧、心電圖都屬於受規範的「醫療行為」，但隨疫情後的零接觸成為趨勢、加上相關法規鬆綁，才扭轉了此現象。
早在華碩之前，蘋果於2018年推出的第四代Apple Watch，就設計了可在30秒內量測心電圖的電子心臟感測器，其心電圖系統也率先取得美國FDA許可。
但由於當時台灣《藥事法》規定，業者必須主動向食藥署申請醫材許可證，民眾才能使用這些功能。也導致許多使用者購買Apple Watch後，其ECG（心電圖）偵測功能卻會自動被關閉。
直到兩年後，Apple Watch心電圖功能成為首個獲得食藥署醫材許可證的軟體，一度引發熱議，同時，食藥署亦跟隨國際趨勢，公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，未來用於一般民眾日常生活健康管理的量測心率、血氧產品等醫用軟體，都排除在醫療器材管理範疇，可以一般產品販售。這也讓智慧裝置近幾年發展更加蓬勃。
根據工研院產科國際所《全球穿戴裝置暨系統級封裝市場發展趨勢分析》報告，分析師楊啟鑫提到，智慧穿戴裝置的未來趨勢，除了朝向健康照護所需功能發展外，還將持續往血壓及血糖等量測難度更高之監測進行開發，同時提高其數據精凖度。
國際市調機構Yole資料也指出，全球醫療性及消費性穿戴裝置市場金額2018至2025年複合成長率可達11%，其中，醫療性穿戴裝置年複合成長率預估達19.5%。
儘管受各地法規限制，導致開發、落地成本較消費性穿戴裝置來得高，但也凸顯醫療領域將是科技廠下一片新藍海。此次新品推出，以及過去一年所獲得的醫療認證，或許也更象徵華碩近年搶攻醫療市場，再下一城。
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