農業部與衛福部共同發布《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》,2026年7月1日正式實施。獸醫師使用人用藥品的方式將大改變,但目前701項可用藥品中只有144項完成登錄,引起獸醫界和飼主們熱烈討論,到時毛小孩急診時還找得到藥嗎?
寵物用藥新制是什麼?
2024年2月26日,農業部防檢署與衛福部食藥署共同發布《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》草案,給予兩年緩衝期,預定2026年7月1日正式施行。核心目的有三個:讓用藥過程透明、可追溯、保障動物與人類的用藥安全以及建立藥品不得回流人用的法律防火牆。
寵物用藥新制背景?
台灣全職開發的動物專用藥品種類長期不足,過去獸醫師為了救治犬貓,會使用人用藥品。2015年,《動物保護法》修正第4條,明確增訂獸醫師在「治療動物疾病之藥物不足時」,得使用人用藥品,這也因此讓原本違法邊緣的行為有了法律依據。
缺乏配套管理機制,藥品用了哪些、用在哪些動物身上、用完的藥品怎麼處理全都沒有規範,導致「藥物流向不明、誤用或回流人用」的風險長期存在。
寵物用藥新制完整法規時程
| 時間 | 事件階段 | 內容說明 |
|---|---|---|
| ✓ 2015年 | 動物保護法第4條修正 | 增訂獸醫師在「治療動物疾病之藥物不足時」,得合法使用人用藥品,但同時要求主管機關訂定使用管理辦法。 |
| ✓ 2024年2月26日 | 管理辦法草案聯合公告 | 農業部防檢署與衛福部食藥署共同發布草案,並公告自2026年7月1日施行,給予業界兩年緩衝準備。 |
| ✓ 2026年2月 | 防檢署對藥商召開說明會 | 距上路僅5個月才對藥商說明申請流程,藥師公會批評推動過晚,導致登錄比例偏低。 |
| 2026年4月10日 | 防檢署召集各方開會討論 | 邀集食藥署、獸醫師公會全國聯合、藥師公會全國聯合會等單位開會,討論是否修正管理辦法、如何解決急救缺藥問題。此為目前最關鍵的決策節點。 |
| 2026年7月1日 | 管理辦法正式施行 (預定) | 正式施行後,藥廠未登錄的人用藥品將無法直接供應動物醫院,獸醫師須開立購藥證明讓飼主赴藥局購藥。農業部承諾配套系統在施行前完成建置。 |
| 2026年持續 | 藥廠登錄比例持續追蹤 | 目前已登錄 144 項,目標讓更多急救必要藥品完成登錄。登錄數量與申請進度,是判斷新制能否順利施行的核心指標。 |
寵物用藥新舊制差別?
最大影響可能會是若有毛孩深夜緊急就醫,獸醫師確認需要強心劑、氣管擴張劑等急救藥,但這些藥品尚未登錄為動保藥品。飼主須持購藥證明找到夜間開業藥局,購藥後再趕回動物醫院,毛孩可能會撐不過這段等待時間。
| 流程步驟 | 現行流程(2026年7月前) | 新制流程(2026年7月後) |
|---|---|---|
| 就醫診斷 | 帶毛孩到動物醫院就診 獸醫師直接診斷開藥 | 帶毛孩到動物醫院就診 流程與現行相同,獸醫師診斷 |
| 藥品開立 | 獸醫師直接從院內開藥 人用藥品直接由動物醫院備藥、調劑、交付飼主 | 獸醫師確認藥品狀態 ① 若需要的藥品已登錄為「動保藥品」→ 藥廠可直接供應動物醫院,流程與現在相同。 ② 若藥品尚未完成登錄 → 獸醫師須開立「購藥證明」給飼主。 ⚠ 多數藥品目前屬於情況② |
| 外部領藥 | (院內一站式完成) | 飼主持購藥證明前往藥局 由藥局藥師依購藥證明調劑,藥品包裝需加貼專屬標示,不可供人使用。 ⚠ 急診時飼主需自行往返藥局 |
| 後續處置 | 飼主帶藥回家 一站完成,全程在動物醫院內 | 飼主帶藥回到動物醫院或返家 比現行流程多一個步驟,且受藥局營業時間限制 |
寵物用人藥新制影響
從國際比較來看,美國、日本等先進國家均允許人用藥品用於伴侶動物,且透過追蹤機制確保藥品流向安全。台灣新制對齊國際作法,建立透明、可追溯的管理體系,長遠而言有助於:保障藥物不回流人用、讓用藥記錄可申報追蹤、讓動物醫療用藥更正規化以及開啟藥廠投資動物保護藥品的誘因。
目前官方已核准701項人用藥品可用於寵物治療,但截至目前為止,只有216件藥品成功完成「動物保護藥品」的登錄程序。這也代表近500項藥物仍無法從動物醫院合法備貨。在配套尚未到位的情況下強行上路,也讓基層獸醫師與飼主憂心,未來毛孩若遇上急性病症或深夜急診,恐出現用藥調度不便,甚至會有深夜藥局普及率不足的地區弱勢問題、獸醫師面對緊急狀況的法律困境、以及潛在的動物生命風險。
各方立場怎麼看?
農業部防檢署
農業部防檢署認為管理制度必要且配套持續優化。同時也強調新制施行是以「維護動物醫療權益」為核心目標。目前規劃修正管理辦法,將「獸醫師得預先儲備藥品」及「醫用氣體配送機制」納入規範,承諾「絕不會讓毛小孩無藥可用」。
獸醫師公會全國聯合會
獸醫師公會全國聯合會表示,不反對新制的管理精神,但認為在急救藥品、動保藥品登錄率未補齊之前,倉促上路恐造成動物急診醫療中斷。目前已與藥師公會達成初步5大共識,包含緊急用藥寄存獸醫院等方案。
藥師公會全國聯合會
藥師公會全國聯合會支持合作,但呼籲防檢署應更積極主動輔導藥商完成申請。建議建立「急救藥品寄存藥局」模式,一家藥局為多家動物醫院服務,共同分擔藥品效期管理成本,並提出共同檢討正面藥品表列清單的建議。
飼主們
大量飼主在公共政策網路參與平台連署,要求完善急診備藥與結構性藥源供應配套後再上路。核心訴求是保障急救醫療連續性,不希望在生死關頭還需自行奔波往返藥局。
針對這項即將面臨的用藥危機,農業部動植物防疫檢疫署將於4月10日召集包含衛生福利部食品藥物管理署、獸醫師公會全國聯合會以及藥師公會全國聯合會等相關組織,展開跨部會的專案協商,盼能在法規正式上路前尋求共識。
目前政策規定,唯有完成「動物保護藥品」登錄的品項,才被允許合法儲存於動物醫院的藥櫃中,面對現行約三成的登錄比例,如何縮小這近500項未登錄藥品的供需落差,成為相關單位在剩餘時間內必須克服的課題。