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高端送審資料不齊,國產疫苗7月開打無望?陳時中:補件是常有的事

聯合新聞網
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聯合新聞網

2021-06-28

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圖/高端疫苗。總統府提供
圖/高端疫苗。總統府提供

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聯亞生技昨公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中分析結果,並將於6月底向衛福部食藥署申請EUA許可。但早先於6月10日公布第二期其中分析結果的高端疫苗,則因送審資料不齊,恐延至7月底才能審查。對於國產疫苗的研發、審查狀況,指揮中心指揮官陳時中表示,食藥署審查作業謹慎,資料補件是常有的事情,無法預判何時審查,取決於廠商補件速度和文件完整性。

聯亞昨天公布二期臨床期中分析結果,對於外界關心的中和效價表現略低,陳時中表示,聯亞屬於商業事情,不便評論。

至於高端需要補件的情況,陳時中則表示,只要資料不完整,或是有些需要,都會請廠商補件;尤其像新藥審查,技術性資料的審查更嚴格。至於廠商的補件速度,就決定後面審查速度,何時審查,「我無法預判」。

而針對國產疫苗的會議專家是否有足夠的利益迴避,且會議是否也會仿照美國全程直播並公開?陳時中表示,很多事情是見仁見智,希望讓專家有自由辯論、討論的空間,沒有考慮直播。

至於民間採購疫苗進度,陳時中說,鴻海跟台積電到目前進行順利,但仍有很多困難,要一件件解決。

本文轉載自2021.06.28「聯合新聞網,僅反映作者意見,不代表本社立場。

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