提起研發新藥,總能帶給病人一線希望。但是,藥廠要發明安全有效的新藥,至少得研究十年,投資10數億美元,卻還未必能夠成功,生技產業因而總是被視為燒錢產業。
1980年代,國際藥廠為了降低營運成本,開始將新藥研發委託外面的研究單位,代為分析藥物成分、進行毒理、藥理等早期臨床實驗,因而衍生製藥外包服務業,也成為生技業近年的發展趨勢。
製藥外包服務業替藥廠減少人力,加速新藥研發,這幾年市場成長每年約15%,但是藥品市場其實只成長僅5%,可見製藥外包的潛力商機。
製藥外包業,中印是主力國家
根據Frost & Sullivan市場報告,製藥外包今年產值約250億美元,占全球藥品市場的15%。
亞洲因為研究成本比歐美便宜,市場潛力看好,估計到2013年,將囊括全球製藥外包服務量的14%,尤其是中國、印度,現在已成為外包的主力國家。
以大陸來說,2001年創立、位於江蘇無錫的藥明康德公司率先帶動這項產業。今年43歲的董事長李革擁有美國哥倫比亞大學有機化學博士學位,在美國曾經成立生化公司,2000年回大陸後,就著手第一家醫藥外包公司,至今已雇用近3000名研發人員,成為世界上最大的化學家僱主。
李革堪稱採用人海戰術,在實驗室裡同時進行多項研究,研發速度甚至比藥廠要快,成本只要美國藥廠的四成,因此,世界上排名前20的大藥廠,幾乎都是他的客戶。
重智產低成本,李革獲美信任
李革創業之初,國際藥廠對大陸的製藥研發能力抱持懷疑態度,也不信任他能保護智慧財產權,經過努力說服,終於拿到1980美元的第一筆訂單,今天,這家藥廠已是千萬美元客戶。
「他替大陸生技人才創造就業機會,帶動經濟發展!」認識李革九年、祖籍浙江紹興,在美國矽谷創立Epitomics生技公司的總裁余國良稱讚。
2007年,藥明康德在美國掛牌上市,預估今年營業額約可達3.25億美元,不到十年,營業額成長1000多倍。今年初,有60多年歷史的美國藥物研發公司CRL還一度考慮以16億美元購併。
「製藥外包服務公司能躋身藥廠之間,在美國上市,相當難得,」台灣經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組主任陳啟祥說,最近他剛撰寫一篇研究報告,就以藥明康德為台灣生技委託研發服務業(英文簡稱CRO)的學習標竿。
陳啟祥認為,藥明康德發展快速,研發成果能通過國際藥廠認可,水準很高。相較來看,台灣研發人力不及大陸多,企業規模小,加上沒有整合,較無國際競爭力。
被視為高度創新的企業家,李革分享多讀書、多學習就能創新的祕訣。他給台灣生技業的參考價值是什麼?以下是訪談摘要:
起步慢成績好,具高研發優勢
《遠見》問(以下簡稱問):製藥外包服務業目前在大陸、印度很盛行,這行業有什麼特色? 李革答(以下簡稱答):製藥外包已是世界潮流。1980年代國際大廠就已委託印度在做了。我的公司在2001年成立,是大陸第一家,目前規模大陸最大,第二大業者僅是我的1∕4到1∕3,現在,大陸慢慢出現這類製藥外包服務公司,約莫有數百家。
2005年開始,這項產業逐漸成形,如今愈來愈多國際藥廠委託大陸,因此,中、印成了世界上主要製藥外包國,雖然大陸比印度晚十幾年才做,但是,總體成績比他們好,這點很令我驕傲。
問:你當初為什麼走上製藥外包服務業?
答:我是學化學的,1989年北大畢業時就發現,化學、生物畢業生很難找工作,這是因為大陸沒有相關產業,就沒有工作機會,我2000年回國,就希望能善用這些有知識、卻沒經驗的年輕人。
新藥開發是高成本、低成功率的事業,即使是國際大藥廠,平均得花12到15年,投入12多億美元,成功機率卻只有千分之一,上市後,年銷售額最少要有10億美元,才有開發價值。
如果研發服務公司能幫助藥廠提升成功率到千分之二,計算過後成本約可以少6億美元。換言之,如果能讓新藥早一天上市,藥廠就多賺273萬美元。如何幫助藥廠提高新藥研發成功率、縮短上市時間,就成了我們公司的存在價值。
研究新藥要有實驗室,和大藥廠不同的是,他們不對外開放實驗室,我卻設立開放式研發平台,只要你想開發新藥,不論你是學術人士、醫師,還是生技公司,即使沒有實驗室,都能委託我們,這就是我打破藥廠傳統的經營模式。簡單來講,我的特色是服務,藥廠則是生產藥品。
我的實驗室整合生物、化學、毒理、藥理分析、安全評估等多樣人才,提供一體式、跨領域服務,這樣就能創造就業機會,讓人才發揮實力。
人才佳客戶多,研究採人海術
問:你的實驗室有多少研發人員?
答:我的公司有4800人,研發人員將近3000人,其中化學家就有2500多人,六成是碩博士,三成是學士,我是製藥業全球最大的化學家雇主,研發團隊有一成是海歸派,在大陸製藥界裡也是最多。
他們從學校畢業,是有待雕琢的璞玉,依個人資質,得花半年到一年半,給他們多種訓練,讓他們成為可用之才,因此大陸有人說我是製藥界的黃埔軍校,別家製藥外包公司也向我挖角。(笑)
問:你的藥廠客戶有哪些?有什麼研發成功案例呢?
答:從國際大藥廠到個人都是我的客戶。世界排名前20的藥廠,有18、19家就是,像輝瑞、默克,日本前10名藥廠也全都是。現在我和虛擬藥廠合作,怎麼說呢?即便你是退休的醫藥人士,不必設立公司行號,把製藥的想法告訴我,我就能做實驗,讓你知道能否成功。
美國就有個三人公司,老闆是醫師,律師是他哥哥,再找個管帳的,這位醫師沒有實驗室,我們幫他進行實驗,目前看來很不錯,如果成功,不僅造福病人,獲利也很可觀,但是,基於保密協定,此時不能公開。
我的成功案例有很多,例如,美國Targegen藥廠研發一種癌症藥,我幫他進行前臨床研發,只花了18個月,如果是他們自己做,得花30到36個月。由此可見,委託外包確實能節省研發時間。
問:為什麼你的實驗室能縮短研發時間?是採取人海戰術嗎?
答:可以這麼說。我有3000名科學家,可以同時進行很多項實驗,若是在美國,一個博士能帶幾個人研究,就很不錯了,但是,在我這裡,他可以帶上百人,變成快速又有力的研發引擎,也就是說,我的實驗室把藥廠的單線研究變成多線研究,加快實驗速度,多人做總比一人做要快得多。
每個科學家只專精一個領域,可是,我匯集各項專家,一個平台可以進行不同的實驗,我把製藥研發變成工業化,從傳統的個人研究變成團隊研究,速度自然就快。也許你會說,我是勞力密集產業,等級比較低,事實上,製藥研發是知識、資金、勞力密集,這群科學人才擁有知識,是知識經濟的一環。
營收增千倍,海內外獲獎多
問:九年前,大陸的製藥研發能力在國際間沒什麼名氣,保護智產權也做得不好,你怎麼說服國際藥廠下訂單? 答:1993年,我在美國獲得博士後,和同學成立生化公司,後來我回大陸創業,這家公司就成了藥明康德的第一個客戶,但是,我得拓展其他客戶才行啊。
記得藥明康德成立之初,我是空中飛人,美、歐、日到處跑,一年最少飛30萬英里,一家家藥廠去拜訪,就是這樣,建立了一個又一個客戶。
剛開始,國際藥廠見了我,抱著懷疑的態度問,「中國的科學人員能做製藥研發嗎?」「你能堅守保密協定,保護智財權嗎?」但是,我得證明我真能做到,可以達到客戶要求,而且讓他們覺得,和我合作是種享受。
當時,有家國際大廠願意給我機會,下了1980美元的訂單,我非常高興,今天,他們是我幾千萬美元的客戶,而且一簽就是好幾年約。
問:公司現在年營業額有多少?
答:九年前,我和三個朋友的創業成本是560萬美元,第一年營業額是27萬美元。2007年,我們在美國掛牌上市,預估今年營業額可以有3.2到3.25億美元,不到十年,成長1000多倍。
問:你因為在大陸發展製藥外包服務業,獲得那些榮譽和獎項?
答:例如,2008年獲《富比士》雜誌選為全球25名最著名華裔美籍企業家,2005年上過《紅鯡魚》(RED HERRING)雜誌封面,去年在大陸獲選「中國醫療60年、60人」。
很開心的是,去年美國《FAST COMPANY》雜誌評選全球創新企業50強,藥明康德排名第8,2008年中國企業創新論壇組委會選我們是「中國企業最具創新力十大領軍人物」。
幫人實現夢想,製藥界夢工廠
問:看來你是很有創新能力的企業家,你對創新的看法是什麼?
答:很多人誤以為創新是領先別人,第一個發明某項科技,才能叫創新,其實不然,我相信,只要學習,就能創新,不會缺乏創新力,這是我在美國求學的心得。
以服務業來說,就可以是創新行業,記得2005年以前,大陸不重視科技服務業,但這是知識經濟,我整合多方面的科學家,成立研發平台,推動科技服務業,帶動製藥外包服務,也是創新。
問:藥明康德的創新之處又是什麼呢?
答:我認為是幫人實現夢想,只要你對製藥懷抱夢想,來到我的實驗室,你就有可能夢想成真,我這裡是製藥界的夢幻工廠。
每個人都有夢想,卻不一定能美夢成真,然而,在我這裡,想發明新藥的人有機會圓夢,實驗室裡的科學人才因為在實驗中不斷學習,也在實現他們對科學的夢想。
問:你怎麼培養創新力?
答:不停閱讀是方法之一。我看的書很雜,舉凡管理、歷史、時尚,我都會看,我上廁所、坐飛機習慣看書,睡覺前、週末也是看書時間。我看書很少一本全部讀完,我是蒐集訊息,經過思考,形成我自己的觀點。
此外,蘋果電腦創辦人賈伯斯的名言「Stay hungry, stay foolish」(求知若飢,虛心若愚),也是我勉勵自己創新的格言,我認為,要Dream big, act small,要胸懷大夢想,但是,凡事得從小細節做起。
現在,我的公司稍有規模,很多人說很多好聽的話,可是,我不斷提醒自己:不要被勝利沖昏頭。
問:大陸正進行醫療改革,今年又簽定ECFA,許多台灣藥廠想進入大陸市場,你有什麼建議?
答:台灣藥廠要尋找自己的優勢,擴大營運模式。我認為兩岸有很大的合作空間,也希望藥明康德能替台灣藥廠進行早前臨床研究,幫助台灣製藥業延伸寬度和廣度。