對台灣的新藥研發業者而言,才剛結束的2012年堪稱是豐收的一年。
11月底,永豐金控總部會議廳顯得喜氣洋洋,平常辦音樂會、演講的場所,掛起了象徵吉祥如意的八仙彩。由台灣25家業者組成的「台灣研發型生技新藥發展協會」(以下簡稱TRPMA),在此舉辦成立大會,立法院長王金平、衛生署長邱文達和許多重量級醫界人士都前往祝賀。
「2012年是台灣新藥元年!」被推選為TRPMA第一屆理事長的永豐金控董事長何壽川宣示。他滿臉笑容,看得出心中喜悅。
很少公開露面的何壽川,堪稱是台灣生技界霸主。他在1984年和科技教父李國鼎一起創辦生技中心,成為生技業先趨,也曾擔任過生技中心董事長。2005年他進一步成立上智生技創投,成為目前運作最大的生技創投基金。
目前國內的生技創投規模,大多在10億元左右,但上智規模達22.5億元,其中三成資金來自國發基金,永豐餘控股占了六成多。上智目前投資太景、基亞、亞諾法等19家公司,已經有亮麗的成績。
多家生技公司表現亮眼
以打造全球最大抗體庫的亞諾法為例,2009年底以68元掛牌上市,掛牌當天股價衝到128元,上智報酬率就超過四倍。上智投資的台微體,2012年12月21日以158元掛牌上櫃,當天早盤股價衝高至278元,立刻成為生技股王,漲幅達76%。
台微體總經理葉志鴻表示,可治療周邊血管疾病的普絡易,已經在台灣取得了藥證,預計2013年會在台上市,肝癌藥TLC388也通過FDA核准,在美國進行二期實驗。
何壽川生技版圖的另外一家基亞,也於2011年底,以23元上櫃,不到一年,股價上漲超過七、八倍,接近200元。研發的肝癌藥PI-88正在台灣、大陸、韓國進行三期實驗,並申請三國藥證。
至於2001年成立的太景,已經努力了11年,最大股東也是上智,持股超過三成。研發的新型抗生素奈諾沙星,能對抗人體容易產生抗體的金黃色葡萄球菌,可用於治療社區型肺炎及糖尿病足感染,已在大陸完成一到三期實驗,估計2014年上市,也是ECFA架構下,第一個同時申請兩岸藥證的新藥。
「奈諾沙星未來每年授權金就有1億人民幣!」何壽川帶著驕傲的語氣說。回顧2012年6月,太景授權大陸浙江醫藥製造、銷售的會議上,他曾語重心長地說,「這一刻,等了11年。」
10年磨一劍 對未來滿懷期待
「新藥業是10年磨一劍,」這句話已經成為何壽川的口頭禪,每當講到生技業,他一定會發出這樣的感歎,言語中透露著幾許無奈,卻也對未來滿懷期待,「希望台灣新藥能有更多投資標的,」他總是這樣說。
總算,在投入生技領域20多年後,何壽川已看到收割的希望。在當選TRPMA理事長後,他接受《遠見》雜誌獨家專訪時,細數TRPMA25家企業的研發。他表示,台灣的新藥時機已趨成熟,例如浩鼎生技的乳癌藥已進入第二、三期,中裕新藥的愛滋病針劑完成二期實驗,智擎生技的胰臟癌藥也在進行第三期實驗。
說起何壽川和生技業的關係,有著長久淵源。但無論於公於私,一開始其實都是個意外,是無心插柳柳成蔭。於公,重視環保的他希望降低造紙對環境的污染,因此想要自行培育的樹種,從此意外接觸生技領域,在育種的過程中,他聽說紫杉醇具有抗癌功能,便投入研發。
永豐餘的研究人員當時想靠組培方式,在實驗室生產高濃度的紫杉醇,但在美國考察時,被美國一家大藥廠認為竊取商業機密,聯邦調查局逮捕研究人員,雖然後來被釋放,但談起這段往事,何壽川認為,當初是誤闖大藥廠紫杉醇獲利藥品而遭設計,但這也意外讓他接觸生技領域。
如今,永豐餘造紙已不用化學藥劑,改用生物性製劑,更應用二次生化處理。於私,20年前何壽川曾染上B型肝炎,曾經兩年半到三年過著無糖無油無鹽的日子,後來靠著規律作息,不用吃藥也有足夠抗體,氣色變得紅潤。這一場病讓他相信人體有自我修復能力,也更重視攸關健康的生技產業。
兩岸生技合作是重要策略
因此,當台灣產業界還對生技業沒多大投入時,何壽川早就十分活躍。中華民國生物產業發展協會在1989年成立時,他就熱中參與,還擔任過理事長。這是台灣歷史最久的生技業團體,每年舉辦的「台灣生技月」展覽,已名列亞太區最大生技展。
因此台灣的生技業的未來發展如何,正是何壽川最關心的話題。接受《遠見》專訪時,他指出,台灣的最大機會應該在兩岸合作,共同生產華人特有疾病的藥物,台灣若能拿到大陸藥證,更能引起世界注意。
與大陸合作因此成為重要策略。就在2012年12月中旬,代表兩岸官方的衛生署食品藥物管理局與大陸食品藥品監督局在大陸成都舉行「第二屆海峽兩岸醫藥品研發合作研討會」,吸引好幾百人參加,多名TRPMA成員和在台外國藥廠也參與盛會。
這一次成都大會上,台微體、太景、基亞、浩鼎、泰宗等五家業者,對著大陸官員和大陸生技業者展示最近的研發進展,獲得不錯迴響。「讓大陸知道亞洲不是只有日本能做新藥,」台微體總經理葉志鴻指出。
帶領新藥業者前往成都的上智創投總經理張鴻仁,曾任衛生署副署長,熟悉國內藥業、健保制度,在2005年加入永豐餘集團,成為何壽川投入生技的倚重對象。
「他比我懂生技,」何壽川談到大膽聘請從未有投資經驗的張鴻仁,掌管數十億元生技創投。2010年底,兩岸簽署醫藥衛生合作協議,張鴻仁當時就認為,台灣的新藥業者要團結一致,一起進攻大陸市場,因而萌生建立兩岸藥界交流平台的念頭。
以下是何壽川於12月下旬接受《遠見》獨家專訪,暢談生技產業的大未來的精華摘要:
台灣藥界發展進入新領域
《遠見》問(以下簡稱問):國內25家新藥公司組成TRPMA,最重大意義是什麼?
何壽川答(以下簡稱答):台灣新藥業者已努力超過20年,每年7月的「台灣生技月」展,規模愈來愈大,但展覽內容卻幾乎都是保健食品,新藥業者卻很寂寞,難和國際接軌。
台灣新藥是10年磨一劍,那個產業能等上10年,開花結果?多年來,台灣市場太小,只能做學名藥、代理國外藥品,沒有條件研發新藥,如今,兩岸進入協合階段,台灣藥界進入新領域,不像過去只能做通路,業者可藉著TRPMA作為平台,和大陸、世界溝通,從亞洲出發,進軍歐美。TRPMA會員找我當理事長,大概是認為我沒有利益關係,而我從事金融業,可以幫助大家上市、籌資。
問:兩岸官方舉辦新醫研發研討會,台灣可以有什麼期待?
答:兩岸官方這次都下了很大功夫,也決定每年定期協商,這顯示大陸在藥品方面,對台展現十足善意。
TRPMA參加兩岸醫藥品研討會,對兩岸生技業是很大突破,過去大陸市場是閉鎖、關門,現在門已經打開了,台灣新藥能申請大陸臨床實驗。這開啟台灣新藥的新紀元,若能打通任督二脈,可以說長夜將盡,前景光明。
兩岸若合作順暢 創造大商機
問:若兩岸合作順暢,會是什麼前景?
答:大陸觀摩了台灣的健保和醫藥管理制度,看到我們申請的新藥,也受到激勵。他們官方可直接查詢我們官方的臨床資料,若將來能承認我們的實驗結果,不必到大陸重複執行一次,可讓台灣新藥提早在大陸上市。
例如,太景生技的抗生素奈諾沙星,若可以省去重複臨床實驗、藥品製造、進口查驗等成本,預估每年在當地最高銷售額達10億人民幣。所以如果提早一年上市,就多了10億人民幣商機。
目前大陸已將新藥列為兩岸醫藥協合的首要項目,顯見其興趣,他們為求藥品安全,審查台灣新藥的同時,只要花機票錢,就能來台查廠,我們也願意脫光全身,提供一切資料,讓他們看。
問:大陸藥證和台灣藥證有什麼差異?
答:坦白說,台灣市場太小,就算拿到新藥認證,世界上也沒多少人注意,可是,在大陸就不一樣,地位就不相同。這也是台灣業者努力20年的成果,(若兩岸能合作認證)讓我感到興奮,也看到一點點曙光。
台灣負責研發 大陸負責銷售
問:目前大陸新藥的研發實力又如何呢?兩岸可以互補嗎?
答:大陸的十二五計畫中,提出要在2015年前開發30種原創新藥,到2020年,研發能力希望達到世界一流水準。我覺得這是很大膽的想法,一個新藥至少要10億美元,30種新藥的費用很驚人呢!
但是其實大陸業者現在做學名藥,獲利已不小,不太可能投資花錢來承擔研發新藥冒風險。相對台灣,學名藥利潤只有1%(因為市場小),拚了命都要創新,台灣人,命比較苦嘛(笑)!
兩岸建立協合,就有機會做新藥,大陸不能只做給自己吃的藥,這樣沒有國際地位,他們可以把做新藥的使命交給台灣,這等於替台灣藥廠打開一扇大門!如果大陸看到有興趣的標的,那家藥廠就可能拿到藥證,而台灣藥廠也想把銷售權賣給大陸。
問:既然這樣,大陸發展新藥的目是什麼?
答:我碰過大陸好幾個大集團,他們投資新藥,只有一個目的:告訴大家,我有中國第一個自己的新藥,他們要的是名,不是錢,靠新藥賺錢,太慢了。
問:一般而言,新藥業者的成功機率有多少?
答:十家新藥會倒九家,有一家能成功,比率就已經是全世界最好的。目前國內已有新藥,進入第二、第三期臨床實驗,很有價值,若有爆發性,成為世界性產品,會有幾百億美金,每年都能收權利金,但是,這樣的公司其實很少,就像中了彩票。太景將奈諾沙星的大陸製造、銷售權利,授權給浙江醫藥旗下新昌藥廠,期限是20年,已收到1400萬美元授權金,這樣的營運模式和傳統產業很不同。
台灣製藥產業人才已漸充足
問:台灣新藥業者搶進大陸市場的要訣是什麼呢?
答:新藥業者要注意大陸如何選擇新藥,台灣的藥能否取得他們新藥認證?能否透過大陸打出世界知名度?像是太景,做的是抗金黃色葡萄球菌的藥物,前所未有,才能搶先符合申請新藥資格。我告訴他們,要盡全力配合大陸要求。
問:台灣製藥產業的人才是否足夠?
答:回想2002年,行政院想成立生技基金,我就說,光有錢沒用,還要有人才。今天業界已蓬勃發展,不需要政府的錢,而且在美國有藥廠成功經驗的人士也已有一些回台,加上中研院院長翁啟惠持續培育人才,成立基因體中心,讓世界看見台灣。如果不是翁院長,台灣的生技業仍停留在原始階段。倘若台灣農業生技也能提升,台灣的生技業有機會成為兆元產業,在全台就是最大的產業之一。
問:大陸是否會高薪挖角台灣的生技人才?
答:生技業現在還不至於,但是,未來無可避免,科技業已經發生挖角,兩岸若能訂下協合規範,用誠意感動大陸,兩岸互相合作,不要挖角,以目前兩岸的氣氛,可以商談。