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荷日技術移轉 國光生技 搶攻43國流感疫苗市場

黃漢華
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黃漢華

2007-05-01

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荷日技術移轉 國光生技 搶攻43國流感疫苗市場
 

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本文出自 2007 / 5月號雜誌 高感度人才崛起

曾經是台灣製糖重鎮的台中縣潭子鄉,今年4月以來,每隔一天就有虎尾養雞場的人員,進入這裡一處僻靜的山區。他們用車子運來1500個雞蛋,交給位在半山腰的國光生技。

這些不是普通雞蛋,而是可以孵化成小雞的雞胚胎蛋。每當運雞蛋的車子抵達,國光生技製造部專案經理黃裕聰就會戴上白色隔離衣帽,檢查每一個雞蛋。在日本首席顧問諏佐栄三郎的指導下,他細心觀察外觀、秤重量、尋找氣室,小心翼翼地用針筒將流行感冒病毒株注入蛋殼,再放進培養箱裡。

「只要實驗成功,台灣不必再從日本進口原料,可自行生產流感疫苗了,」黃裕聰興奮地說。

成立42年的國光,擁有三成以上官股,曾經是國內唯一生產蛇毒血清的廠商。

身為台灣唯一有能力生產人用疫苗的廠家,治療破傷風和新生兒施打的日本腦炎疫苗,都在這個山區裡完成的。

國外技術轉移,搶660億市場

國光正朝向生產流感疫苗的目標前進,下一步想邁向國際,創下台灣疫苗外銷的先例。國光計畫,2010年以後,將生產2000萬劑施打後不會產生紅腫的新型疫苗,還要通過歐洲標準,成為亞洲第一個把流感疫苗賣到43個國家的廠商。

3月底,國光和全球第六大疫苗公司的荷蘭廠商Crucell(庫賽爾)簽下技術轉移協定,熱鬧舉辦簽約儀式。國光以20%股權交換Crucell最新的疫苗製作技術,以代工模式,快速向國際之路跨出第一步。

「台灣生技產業的技術、知名度不及國際大廠,這項合作能提高我們在世界的能見度,」經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組主任陳啟祥,指出這項合約的重要。

國光的確有興奮的理由,因為它所投入的流感疫苗,前景無限看好。在人用疫苗裡,流感疫苗需求最高,占疫苗市場的14%,全球年產約3億多劑。Crucell估算,2005年產值最少達20億美元(約660億台幣)。隨著新型病毒不斷出現,疫苗需求愈來愈高,到2012年將成長十倍,超過200億美元(約6600億台幣)。

國內需求大,七成疫苗靠進口

如同全球市場,台灣的流感疫苗需求也直線成長。從1998年以來,台灣開始施打流感疫苗,需求量快速增加,從當時的31.5萬劑增加到2005年的328萬劑,八年間成長十倍,以每劑500元售價來算,年產值達16億4000萬元。預測到2009年,市場規模還要成長到約25億元。

但受限於技術製作,台灣過去無法自行生產。過去多年來,台灣流感疫苗需求都是七成靠國外進口,其餘三成是國光從日本最大的疫苗商北里研究所進口疫苗原液,將半成品充填、裝瓶上市的(見表2)。

國光加工的疫苗從2001年開始供應國內市場,一開始只有1萬3000劑,隨著市場擴大,去年已超過100萬劑,今年預計可賣出120萬劑,營業額也從1億增加到2億5000萬元。

「我們要加快腳步,生產原液,不再靠日本,」頭髮梳得整齊的國光董事長廖繼誠解釋,他們正進行實驗,用雞胚胎蛋複製流感病毒,萃取原液,一旦能自行生產,產量會大幅提升,他有信心日後能吃下台灣市場。

知識與美味同行,遠見請客西堤

荷蘭合作廠,市值全球前25

以製鞋業起家的廖繼誠,曾經是赫赫有名的誠洲電子董事長,雖然在2002年因為帳務無法償還而股票遭下市,之後轉換跑道投入生技界,對市場敏感度依舊不減。他分析,流感疫苗供不應求,全球17家廠商正積極擴充產能,尋找跨國合作伙伴,就是要搶先拿下市場。

「誰奪得先機,誰就掌握這塊超過200億美元的大餅,」特別助理張哲瑋說,就因為具有疫苗加工能力,國光被積極尋找合作對象的Crucell相中,選為亞洲的製造基地。國光和Crucell的合作只花半年就談妥了。

「荷蘭人動作很快,今天打電話說明天要來考察,真的就見到人了,」國光的顧問林國瑞對Crucell的印象很深刻。

在美國、歐洲、瑞士掛牌上市的Crucell,1993年成立,從十人小公司起家,靠著研發疫苗,與國際併購擴大版圖,把產品賣到43個國家,如今市值達16億美元(約528億台幣),名列全球前25大生技廠商。

擁有A型、B型肝炎疫苗等五項美國專利的Crucell,在1990年代耗資超過1億美元(33億台幣),以七年研發仿病毒顆粒佐劑(virosome),能減輕注射疫苗後頭痛、紅腫等副作用,未來國光也將承接這項技術,產品貼上Crucell標籤,跟著賣到43國。

「技術轉移不光是拿著厚厚的操作手冊,學習生產流程,我們要傳授背後的知識,要國光了解來龍去脈,」Crucell顧問何斯來(Richard Holslag)說。他表示,荷蘭將派遣20到30名專業人士,來台技術指導,國光更上一層樓,對Crucell只有好處。

投資20億廠房,受荷日青睞

國光和Crucell在半年內一拍即合,其實另有曲折。

去年1月,國光以投資20多億元的全新廠房,參加疾病管制局主辦的流感疫苗自製計畫BOO案(自建、自營、自有),但第一申請人卻是一家外商藥廠,國光排名第三,得標希望落空。

原本寄望很大的國光,落選後打擊沉重。「獲選廠商沒有工廠,來不及三年內生產疫苗,」廖繼誠認為他已有五層樓、占地800坪的工廠,也有裝瓶經驗,不服評選結果,便在4月到高等行政法院控告疾管局。

疾管局相信評選過程公平,外界也認為國光不易超越國際大廠,不過,8月份由經濟部舉辦的一場國際疫苗研討會為國光帶來新契機。當時Crucell受邀參加,經由推動小組主任陳啟祥引薦,廖繼誠認識Crucell代表,偏巧Crucell在亞洲尋找合作對象,考察韓國、新加坡之後,認為國光的廠房、經驗和團隊十分適合。

於是,Crucell每星期都有人從荷蘭飛來,展開半年的評估、查帳,今年2月完成作業,便在3月簽約,也為國光找到另一條出路。「塞翁失馬,焉知非福」成了國光落選BOO案的寫照。

「國光的廠房比我們日本的好,」參與設計的日籍首席顧問諏佐栄三郎說。他曾經設計北里研究所工廠,在日本有40多年疫苗經驗,退休來台的他認為,台灣鄰近日本,流感爆發,會波及日本,因此傾全力教導國光。

這座新廠房明年底完成試車後,就能量產,有了北里和Crucell加持,國光離國際之路更近了。「台灣流感市場畢竟小,走向國際才能生存,」廖繼誠估算,外銷能拉高營業額,最少到10億元。

「疫苗是全球化事業,外銷能夠增加營收,也能幫助他國,」疾管局疫苗中心主任劉定萍肯定地說。

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